CIS

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

BESILATO DE CISATRACÚRIO

Disponible depuis:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Code ATC:

BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR

DCI (Dénomination commune internationale):

BESILATO DE CISATRACÚRIO

Domaine thérapeutique:

BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR

Descriptif du produit:

2 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 5 ML  - 1029804040013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ IV CX 20 AMP VD TRANS X 5 ML - 1029804040021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 10 ML - 1029804040031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ IV CX 20 AMP VD TRANS X 10 ML - 1029804040048 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2013-12-02

Notice patient

CIS
®
(BESILATO DE CISATRACÚRIO)
SOLUÇÃO INJETÁVEL
2 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CIS
®
BESILATO DE CISATRACÚRIO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE)
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de 2 mg/mL em embalagens contendo 5 ampolas de 5
mL ou de 10 mL.
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM:
besilato de
cisatracúrio......................................................
2,68 mg*
*equivalentes a 2 mg de cisatracúrio
solução ácido benzenossulfônico q.s.p.............................
pH 3,2 a 3,6
veiculo
q.s.p......................................................................
1 mL
excipientes: solução ácido benzenossulfônico e água para
injetáveis.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O besilato de cisatracúrio (
CIS
®
) é indicado para provocar o relaxamento muscular durante vários
tipos de intervenções
cirúrgicas, incluindo cirurgias cardíacas e em terapia intensiva.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CIS
®
pertence a um grupo de medicamentos chamado relaxantes musculares,
usados para relaxar a musculatura durante
cirurgias e em terapia intensiva.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Certifique-se que este medicamento é adequado para você.
CIS
®
é normalmente adequado para a maioria das pessoas. No entanto, há
algumas pessoas para as quais, em alguns casos,
CIS
®
não é indicado.
Faça as perguntas a seguir a você mesmo para verificar se algumas
das contraindicações não se aplicam a você:
- Alguma vez você já teve alergia (erupção cutânea, comichão,
falta de ar) ou não reagiu bem ao
CIS
®
, ao besilato de
cisatracúrio, a qualquer outro relaxante muscular ou ao ácido
benzenossulfônico?
- Alguma vez você já reagiu mal a uma anestesia?
Se você respondeu SIM a pelo menos uma das perguntas acima, por favor
converse com o seu medico antes de tomar a
inj

Résumé des caractéristiques du produit

CIS
®
(BESILATO DE CISATRACÚRIO)
SOLUÇÃO INJETÁVEL
2 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CIS
®
BESILATO DE CISATRACÚRIO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 2 ANOS DE IDADE)
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de 2 mg/mL em embalagens contendo 5 ampolas de 5
mL ou de 10 mL.
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM:
besilato de
cisatracúrio......................................................
2,68 mg*
*equivalentes a 2 mg de cisatracúrio
solução ácido benzenossulfônico q.s.p.............................
pH 3,2 a 3,6
veiculo
q.s.p......................................................................
1 mL
excipientes: solução ácido benzenossulfônico e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.INDICAÇÕES
CIS
®
injetável
é
um
bloqueador
neuromuscular
não-despolarizante
de
duração
intermediária,
para
administração
intravenosa.
CIS
®
injetável é indicado para ser utilizado durante procedimentos
cirúrgicos e outros procedimentos, e na
terapia intensiva. É utilizado em associação à anestesia ou na
sedação em Unidade de Tratamento Intensiva (UTI), para
relaxamento da musculatura esquelética, e para facilitar a
intubação orotraqueal e a ventilação mecânica.
CIS
®
injetável não contém conservantes antimicrobianos e é produzido
com o intuito de uso em um único paciente.
2.RESULTADO DE EFICÁCIA
Cisatracúrio
demonstrou eficácia em causar relaxamento muscular em pacientes
graves
1
. Estudo realizado em crianças de 0
a
2
anos
de
idade demonstraram
eficácia
e
segurança
de
cisatracúrio
2
.
Estudo
realizado
em
crianças
demonstrou
recuperação da função muscular mais rápida que outros agentes
3
.
1. Newman P J et al, Crit Care Med, 1997 vol 25, no 7: 1139-42
2. Odetola FO et al, Pediatr Crit Care Med, 2002 vol 03 No 03, 250-4
3. Burmester M et al, Intensive Care Med, 2005