CIPROFLOXACINO-500

Pays: Cuba

Langue: espagnol

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible depuis:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Tableta revestida

Résumé des caractéristiques du produit

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CIPROFLOXACINO-500
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres PVC/AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-040-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de marzo de 2017
COMPOSICIÓN:
Ciprofloxacino
(eq. a 582,89 mg de clorhidrato de
ciprofloxacino)*
*Constituye el 75,7 % de la mezcla
de COMPRESSO CIP 65
500,00 mg
lactosa monohidratada
42,50 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones
del
tracto
respiratorio
por
gramnegativos
(neumonías
y
bronconeumonías,
bronquitis aguda y crónica, exacerbación de fibrosis quística,
bronquiectasia, empiema). No
emplear de primera opción en el tratamiento de la neumonía por
neumococos. Infecciones de
nariz, garganta y oídos por gramnegativos, incluyendo Pseudomonas
spp. (Mastoiditis, otitis
media y sinusitis).
No recomendada para el tratamiento de la tonsilitis aguda.
Conjuntivitis bacteriana.
Infecciones
del
tracto
urinario:
uretritis,
cistitis,
pielonefrititis,
prostatitis,
epididimitis.
Infecciones
de
piel
y
tejidos
blandos
(heridas
y
úlceras
infectadas,
abscesos,
celulitis,
erisipela).
Osteomielitis, artritis séptica.
Infecciones intraabdominales (peritonitis, abscesos) y del tracto
biliar. Salpingitis, endometritis,
enfermedad inflamatoria pélvica aguda.
Infecciones gastrointestinales por E.coli enterotoxigénica, Shigella,
Campylobacter jejuni.
Infecciones sistémicas severas (septicemia, bacteriemia), gonorrea en
caso de gérmenes
resistentes a betalactámicos.
Fiebre tifoidea multirresistente.
En niños de 5 a 17 años está indicada para el tratamiento de
exacerbación de fibrosis quística
asociada a infe