CIPROFLOXACINE Mylan 400 mg/200 ml, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ciprofloxacine

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

J01MA02

DCI (Dénomination commune internationale):

ciprofloxacin

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour une poche de 200 ml > ciprofloxacine : 400 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

FLUOROQUINOLONE

Descriptif du produit:

572 496-1 ou 34009 572 496 1 8 - 1 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 498-4 ou 34009 572 498 4 7 - 10 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/06/2009;572 499-0 ou 34009 572 499 0 8 - 20 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 500-9 ou 34009 572 500 9 6 - 30 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 501-5 ou 34009 572 501 5 7 - 40 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 502-1 ou 34009 572 502 1 8 - 60 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 503-8 ou 34009 572 503 8 6 - 1 poche(s) polyoléfine avec matériel(s) de perfusion PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 504-4 ou 34009 572 504 4 7 - 10 poche(s) polyoléfine avec matériel(s) de perfusion PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 505-0 ou 34009 572 505 0 8 - 16 poche(s) polyoléfine avec matériel(s) de perfusion PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 506-7 ou 34009 572 506 7 6 - 20 poche(s) polyoléfine avec matériel(s) de perfusion PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 507-3 ou 34009 572 507 3 7 - 30 poche(s) polyoléfine avec matériel(s) de perfusion PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 176-4 ou 34009 574 176 4 2 - 15 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/05/2016;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2008-03-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
Dénomination du médicament
CIPROFLOXACINE MYLAN 400 mg/200 ml, solution pour perfusion
Ciprofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CIPROFLOXACINE MYLAN 400 mg/200 ml, solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CIPROFLOXACINE MYLAN 400 mg/200 ml, solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser CIPROFLOXACINE MYLAN 400 mg/200 ml, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIPROFLOXACINE MYLAN 400 mg/200 ml, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CIPROFLOXACINE MYLAN 400 mg/200 ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : FLUOROQUINOLONE, Code ATC : J01MA02.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
quinolones, c'est une fluoroquinolone.
CIPROFLOXACINE MYLAN est un antibiotique appartenant à la famille des
fluoroquinolones. La substance active est la
ciprofloxacine. Elle agit en tuant les bactéries responsables des
infections. Elle est active uniquement sur certaines souches
spécifiques de bactéries.
Chez l'adulte
CIPROFLOXACINE MYLAN est utilisé chez l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CIPROFLOXACINE MYLAN 400 mg/200 ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ciprofloxacine
....................................................................................................................
400 mg
Pour une poche de 200 ml.
Excipient à effet notoire : glucose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CIPROFLOXACINE MYLAN 400 mg/200 ml, solution pour perfusion est
indiqué dans le traitement des infections suivantes
(voir les rubriques 4.4 et 5.1). Une attention particulière doit
être portée aux informations disponibles sur la résistance
bactérienne à la ciprofloxacine avant d'initier le traitement.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
Chez l'adulte
·
Infections des voies respiratoires basses dues à des bactéries à
Gram négatif
o
exacerbations de broncho-pneumopathie chronique obstructive
o
infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou de
bronchectasie
o
pneumonie
·
Otites moyennes chroniques purulentes
·
Exacerbations aiguës de sinusite chronique, en particulier dues à
des bactéries à Gram négatif
·
Infections urinaires
·
Infections de l’appareil génital:
o
Orchi-épididymite y compris les infections dues à des souches de
Neisseria gonorrhoeae sensibles
o
Infections gynécologiques hautes y compris les infections dues à des
souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles
Lorsque les infections de l'appareil génital citées ci-dessus sont
suspectées ou confirmées à Neisseria gonorrhoeae, il est
particulièrement important de disposer d'informations sur la
prévalence de la résistance locale de cette bactérie à la
ciprofloxacine et de confirmer sa sensibilité à l'antibiotique par
des tests microbiologiques.
·
Infections gastro-