CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ciprofloxacine 200 mg sous forme de : sulfate de ciprofloxacine

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Code ATC:

J01MA02

DCI (Dénomination commune internationale):

ciprofloxacine 200 mg sous forme de : sulfate de ciprofloxacine

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une poche de 100 ml > ciprofloxacine 200 mg sous forme de : sulfate de ciprofloxacine

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

fluoroquinolone

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : fluoroquinolone, code ATC : J01MA02.CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml, solution pour perfusion contient une substance active, la ciprofloxacine.La ciprofloxacine est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries .Chez l’adulteCIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml, solution pour perfusion est utilisé chez l’adulte pour trai ter les infections bactériennes suivantes : infections des voies respiratoires infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus infections urinaires infections de l’appareil génital chez l’homme et chez la femme infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales infections de la peau et des tissus mous infections des os et des articulations pour traiter des infections chez des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie) pour prévenir des infections chez des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie) exposition à la maladie du charbonSi vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de CIPROFLOXACINE KABI.Chez l'enfant et l'adolescentCIPROFLOXACINE KABI est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les infections bactériennes suivantes : infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite) exposition à la maladie du charbon.CIPROFLOXACINE KABI peut également être utilisé pour traiter d'autres infections sévères spécifiques de l'enfant et de l'adolescent si votre médecin le juge nécessaire.

Descriptif du produit:

CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 200 mg/100 ml - CIFLOX 200 mg/100 ml, solution pour perfusion en poche.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-09-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/08/2021
Dénomination du médicament
CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml, solution pour perfusion
Ciprofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml, solution pour
perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml,
solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml, solution pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : fluoroquinolone, code ATC : J01MA02.
CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml, solution pour perfusion contient
une substance active, la
ciprofloxacine.
La ciprofloxacine est un antibiotique appartenant à la famille des
fluoroquinolones. Elle agit en tuant les
bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur
certaines souches spécifiques de
bactéries.
Chez l’adulte
CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml, solution pour perfusion est
utilisé chez l’adulte

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ciprofloxacine.....................................................................................................................
200 mg
Sous forme de sulfate de ciprofloxacine.
Pour 100 ml de solution.
Excipient à effet notoire : 347 mg de sodium pour 100 ml de solution
pour perfusion
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml, solution pour perfusion est
indiqué dans le traitement des
infections suivantes (voir les rubriques 4.4 et 5.1). Une attention
particulière doit être portée aux informations
disponibles sur la résistance bactérienne à la ciprofloxacine avant
d'initier le traitement.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
Chez l'adulte
·
Infections des voies respiratoires basses dues à des bactéries à
Gram négatif
o
exacerbation de broncho-pneumopathie chronique obstructive. Dans
l’exacerbation de broncho-
pneumopathie chronique obstructive, CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml,
solution pour perfusion
doit être utilisé uniquement lorsque les antibiotiques
habituellement recommandés pour le traitement de ces
infections sont jugés inappropriés.
o
infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou de
bronchectasie
o
pneumonies
·
Otites moyennes chroniques purulentes
·
Exacerbations aiguës de sinusite chronique, en particulier dues à
des bactéries à Gram négatif
·
Infections urinaires
o
Pyélonéphrite aiguë
o
Pyélonéphrite compliquée
o
Prostatite bactérienne
·
Infections de l’appareil génital
o
orchi-épididymites, y compris les infections dues à des souches de
Neisseria gonorrhoeae sensibles
o
infections gynécologiques hautes, y c