Ciprofloxacine Fresenius Kabi 200 mg/100 ml sol. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hydrogénosulfate de Ciprofloxacin - Eq. Ciprofloxacine 2 mg/ml

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

J01MA02

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Ciprofloxacin

Descriptif du produit:

CTI Extended: 383853-07; 383853-01; 383853-03; 383853-04; 383853-02; 383853-05; 383853-06

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2011-01-21

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CIPROFLOXACINE FRESENIUS KABI 200 MG/100 ML, SOLUTION POUR PERFUSION
CIPROFLOXACINE FRESENIUS KABI 400 MG/200 ML, SOLUTION POUR PERFUSION
Ciprofloxacine (sous forme d’hydrogène sulfate)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1. Qu’est-ce que Ciprofloxacine Fresenius Kabi et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Ciprofloxacine Fresenius Kabi ?
3. Comment utiliser Ciprofloxacine Fresenius Kabi ?
4. Les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ciprofloxacine Fresenius Kabi ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST CE-QUE CIPROFLOXACINE FRESENIUS KABI ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Ciprofloxacine Fresenius Kabi contient la substance active
ciprofloxacine. Ciprofloxacine est
un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle
agit en tuant les bactéries
responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines
souches spécifiques de
bactéries.
_Chez l’adulte _
Ciprofloxacine Fresenius Kabi est utilisé chez l’adulte pour
traiter les infections bactériennes
suivantes:

infections des voies respiratoires

infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus

infections urinaires

infections des testicules

infections des organes génitaux chez la femme

infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales

infections de la peau et des tissus mous

infections des os et des articulations

traitement des

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des charactéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MÉDICAMENT
Ciprofloxacine Fresenius Kabi
200 mg/100 ml, solution pour perfusion.
Ciprofloxacine Fresenius Kabi
400 mg/200 ml, solution pour perfusion.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution pour perfusion contient 2 mg de ciprofloxacine
(sous forme
d’hydrogène sulfate).
100 ml de solution contient 200 mg de ciprofloxacine.
200 ml de solution contient 400 mg de ciprofloxacine.
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
pH de la solution: 4,0 à 4,9.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ciprofloxacine Fresenius Kabi solution pour perfusion est indiquée
dans le traitement des
infections suivantes (voir les rubriques 4.4 et 5.1). Une attention
particulière doit être portée
aux informations disponibles sur la résistance bactérienne à la
ciprofloxacine avant d’initier le
traitement.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation
appropriée des antibactériens.
_Chez l’adulte _
• Infections des voies respiratoires basses dues à des bactéries
à Gram négatif
- exacerbations de broncho-pneumopathie chronique obstructive. En cas
d'exacerbation d'une maladie pulmonaire obstructive chronique, la
ciprofloxacine ne doit être
utilisée que lorsqu'il est jugé inapproprié d'utiliser d'autres
agents antibactériens qui sont
généralement recommandés pour le traitement de ces infections.
- infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou sur
bronchectasie
- pneumonie
• Otite moyenne chronique purulente
• Exacerbation aiguë de sinusite chronique, en particulier dues à
des bactéries à Gram négatif
• Infections urinaires
Page
1
of
28
Résumé des charactéristiques du produit
-
Pyélonéphrite aïgue
-
Pyélonéphrite compliquée
-
Prostatite bactérienne
• Infections de l’appareil génital
-
Orchi-épididymite y co