CIPROFIBRATE Amdipharm 100 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ciprofibrate

Disponible depuis:

AMDIPHARM Ltd

Code ATC:

C10A B08

DCI (Dénomination commune internationale):

ciprofibrate

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > ciprofibrate : 100 mg

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

hypolipidémiants, hypocholestérolémiants et hypotriglycéridémiants/fibrates

Descriptif du produit:

278 098-2 ou 34009 278 098 2 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 099-9 ou 34009 278 099 9 6 - plaquette(s) aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 100-7 ou 34009 278 100 7 7 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 101-3 ou 34009 278 101 3 8 - plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2014-04-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2016
Dénomination du médicament
CIPROFIBRATE AMDIPHARM 100 mg, gélule
Ciprofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CIPROFIBRATE AMDIPHARM 100 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CIPROFIBRATE AMDIPHARM 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre CIPROFIBRATE AMDIPHARM 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIPROFIBRATE AMDIPHARM 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CIPROFIBRATE AMDIPHARM 100 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
Le nom de votre médicament est CIPROFIBRATE AMDIPHARM100 mg gélules
(appelé CIPROFIBRATE ci-après dans
cette notice). Il contient comme substance active le ciprofibrate, qui
appartient à une classe de médicaments appelés «
fibrates ». Ces médicaments sont utilisés pour diminuer le taux de
graisses (lipides) dans le sang, par exemple des graisses
appelées les triglycérides.
Le ciprofibrate est utilisé en complément d'un régime alimentaire
pauvre en graisses ou d'autres mesures non
médicamenteuses, comme l'exercice physique et Ia perte de poids, pour
abaisser le

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CIPROFIBRATE AMDIPHARM 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 100 mg de ciprofibrate.
Excipient
à
effet notoire : lactose (chaque gélule contient 272 mg de lactose
monohydrat
è
)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules.
Gélules opaques de taille 1 à coiffe vert olive et à corps jaune,
portant deux barres noires sur la coiffe et le corps et contenant
des granules blancs à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le ciprofibrate est indiqué en complément d’un régime alimentaire
adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels
que exercice, perte de poids) dans les cas suivants :
·
Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ciprofibrate en gélules doit être pris uniquement par voie orale.
Adultes
La dose recommandée est de 100 mg par jour. Cette dose ne doit pas
être dépassée (voir rubrique 4.4).
Population âgée
La posologie est la même que chez l’adulte, mais il faut respecter
soigneusement les mises en garde et précautions
particulières d’emploi.
Population pédiatrique
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant compte tenu
de l’absence de données relatives à la sécurité et
l’efficacité dans cette population.
Insuffisants rénaux
Chez les patients atteints d’une insuffisance rénale modérée, il
est recommandé de réduire la posologie du ciprofibrate à
100 mg un jour sur deux. Une surveillance étroite des patients
s’impose. Le ciprofibrate ne doit pas administré en cas
d’insuffisance rénale sévère.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
·
Grossesse confirmée ou suspect