Ciprinol 200 mg/100 ml otopina za infuziju

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingrédients actifs:

ciprofloksacin laktat

Disponible depuis:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Code ATC:

J01MA02

DCI (Dénomination commune internationale):

ciprofloksacin laktat

Dosage:

200 mg/100 ml

forme pharmaceutique:

otopina za infuziju

Composition:

Urbroj: 100 ml (1 bočica) otopine za infuziju sadrži 200 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacinlaktata

Type d'ordonnance:

na recept ograničeni recept

Fabriqué par:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Descriptif du produit:

Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-380458364-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-05

Date de l'autorisation:

2016-11-29

Notice patient

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CIPRINOL 200 MG/100 ML OTOPINA ZA INFUZIJU
CIPRINOL 400 MG/200 ML OTOPINA ZA INFUZIJU
ciprofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE DOBIVATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Ciprinol i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete dobivati Ciprinol
3.
Kako ćete dobivati Ciprinol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ciprinol
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CIPRINOL I ZA ŠTO SE KORISTI
Ciprinol je antibiotik iz skupine fluorokinolona koji sadrži kao
djelatnu tvar ciprofloksacin.
Ciprofloksacin djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije. Djeluje samo na odreĎene
sojeve bakterija.
Odrasli
Ciprinol se u odraslih koristi za liječenje sljedećih bakterijskih
infekcija:
-
infekcije dišnog sustava
-
dugotrajnih ili ponavljajućih infekcija uha ili sinusa
-
infekcija mokraćnog sustava
-
infekcija muškog i ženskog spolnog sustava
-
infekcija probavnog sustava i trbušne šupljine
-
infekcija kože i mekih tkiva
-
infekcija kostiju i zglobova
-
kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem
Ciprofloksacin se može koristiti u liječenju bolesnika koji imaju
niske razine bijelih krvnih stanica
(neutropenija) s vrućicom za koju se pretpostavlja da je vezana uz
bakterijsku infekciju.
Ako imate tešku infekciju ili infekciju uzrokovanu s više od jedne
vrste bakterija, možda će Vam biti
propisan dodatni antibiotik uz Ciprinol.
_ _
Djeca i adolescenti
Ovaj lijek se uz nadzor liječnika specijalista koristi u djece i
adolescenata za liječenje sljedećih
bakterijskih infekcija:
-
infekcija pluća i bronha u

Résumé des caractéristiques du produit

SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ciprinol 200 mg/100 ml otopina za infuziju
Ciprinol 400 mg/200 ml otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 ml (1 bočica) otopine za infuziju sadrži 200 mg ciprofloksacina
u obliku ciprofloksacinlaktata.
200 ml (1 bočica) otopine za infuziju sadrži 400 mg ciprofloksacina
u obliku ciprofloksacinlaktata.
1 ml otopine za infuziju sadrži 2 mg ciprofloksacina u obliku
ciprofloksacinlaktata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
1 ml otopine za infuziju sadrži 0,1571 mmol (3,6133 mg) natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Otopina za infuziju je bistra, žućkasto-zelenkasta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ciprinol otopine za intravensku infuziju namijenjene su liječenju
sljedećih infekcija (vidjeti dijelove
4.4. i 5.1.).
Prije početka terapije treba obratiti posebnu pozornost na dostupne
informacije o rezistenciji na
ciprofloksacin.
_Odrasli _
-
Infekcije donjih dišnih putova uzrokovane Gram-negativnim bakterijama
-
egzacerbacije kronične opstruktivne bolesti pluća
Ciprinol se za egzacerbacije kronične opstruktivne bolesti pluća
smije primijeniti samo kad se
upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju
za liječenje tih infekcija smatra
neprikladnom.
-
bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze ili bronhiektazije
-
upala pluća
-
Kronična gnojna infekcija srednjeg uha
-
Akutna
egzacerbacija
kroničnog
sinusitisa,
osobito
ako
je
uzrokovana
Gram-negativnim
bakterijama
-
Infekcije mokraćnih putova
-
akutni pijelonefritis
-
komplicirane infekcije mokraćnog sustava
-
bakterijski prostatitis
-
Infekcije spolnog sustava
-
epididimoorhitis,
uključujući
slučajeve
uzrokovane
osjetljivom
bakterijom
_Neisseria _
_gonorrhoeae _
H A L M E D
16 - 10 - 2023
O D O B R E N O
-
upalna bolest zdjelice, uključujući slučajeve uzrokovane
osjetljivom bakterijom _Neisseria _
_gonorrhoeae _
-
Infekcije probavnog sustava (npr. putnički pr