CIPRAN INYECTABLE 200 MG/100ML.

Pays: Équateur

Langue: espagnol

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingrédients actifs:

Ciprofloxacina 200.00 mg

Disponible depuis:

JULPHARMA GROUP S.A. [UY] URUGUAY

Code ATC:

J01MA02SLYL6707

forme pharmaceutique:

SOLUCION INYECTABLE

Composition:

Cada 100 ml contiene: Ciprofloxacina Clorhidrato? 222 mg Equivalente a Ciprofloxacina USP?? 200.00 mg

Mode d'administration:

[018] Intravenosa

Unités en paquet:

CAJA x FRASCO x 100 ml + INSERTO

classe:

Monofármaco

Type d'ordonnance:

Bajo receta médica

Fabriqué par:

WEXFORD LABORATORIES PVT. LTD. AHMEDABAD-INDIA. TITULAR DEL PRODUCTO: JULPHARMA GROUP S.A. PANAMA REPUBLICA DE PANAMA .

Descriptif du produit:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INYECTABLE CASI INCOLORA A LEVEMENTE AMARILLA; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30 ºC; Datos modificacion: 2020-04-05 15:10:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE INSERTO 2011-10-03 15:10:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL TITULAR 2023-04-12 13:05:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE Y ACTUALIZACION DE FORMULA. LOTE (CIP2 I 0322 01) .FECHA CAD:(28/02/2025) CANTIDAD:(21.910); LOTE (CIP2 I 072102) FECHA CAD:(1/06/2024) CANTIDAD:(474); LOTE (CIP2 I 1222 02) FECHA CAD:(1/11/2025) CANTIDAD:(19.917). 2023-02-08 00:23:58 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - CAMBIO DE SOLICITANTE DE: DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA ECUATORIANA DIFARE S.A. CIUDAD: GUAYAQUIL PROVINCIA: GUAYAS PARROQUIA: PASCUALES DIRECCION: CARRETERO: VIA A DAULE KILOMETRO: 19.5 MANZANA: 6800 BLOQUE: PLANTA BAJA NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION: S/N A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. CIUDAD: GUAYAQUIL PROVINCIA: GUAYAS PARROQUIA: TARQUI DIRECCION: CIUDADELA: URBANIZACION CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION:SN - CAMBIO DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: JULPHARMA GROUP S.A. PAIS: PANAMA CIUDAD: PANAMA DIRECCION: EDIFICIO MOSSFON, SEGUNDO PISO, CALLE 54 ESTE, MARBELLA, PANAMA, PANAMA A: JULPHARMA GROUP S.A. PAIS: URUGUAY CIUDAD: MONTEVIDEO DIRECCION: JUNCAL 1327D PISO 22 DE MONTEVIDEO NOTIFICACIÓN: - NMED03.- CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: JOSE ANTONIO CAMPOSANO RECALDE CI. 0914381876 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 0914381876 DIRECCIÓN: CARRETERO: VIA A DAULE KILOMETRO: 19.5 MANZANA: 6800 BLOQUE: PLANTA BAJA NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION: S/N A: MITZY PAOLA MORA OBANDO CI. 1308527546 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: CIUDAD COLON, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO UNO - NMED18.- ACTUALIZACION DE INSERTO Y ETIQUETAS DE: IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR: DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA ECUATORIANA DIFARE S.A. GUAYAQUIL ? ECUADOR A: IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. GUAYAQUIL ? ECUADOR 2022-10-28 15:10:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.ACTUALIZACIÓN DE FÓRMULA: DE: CIPROFLOXACINA LACTATO?.. 254.38 MG EQUIVALENTE A CIPROFLOXACINA USP?? 200.00 MG CLORURO DE SODIO USP?. 0.9% P/V EDETATO DISÓDICO USP?? 2.00 MG ACIDO LÁCTICO USP?? C.S. AGUA PARA INYECCIÓN USP??.. C.S. A: CIPROFLOXACINA CLORHIDRATO?.. 222 MG EQUIVALENTE A CIPROFLOXACINA USP?? 200.00 MG CLORURO DE SODIO USP?. 864.6MG ACIDO LACTICO. USP...............72.4MG HIDROXIDO DE SODIO USP........52.2MG ACIDO CLORHIDRICO USP..........0.05366ML EDETATO DISÓDICO USP?? 5.5 MG ACIDO CLORHIDRICO USP..........Q.S AGUA PARA INYECCIÓN USP??.. Q.S. 2. NMED16 ACTUALIZACION DE METODOLOGIAS ANALITICAS POR ACTUALIZACIÓN DE USP 35 A 42 3. NMED11 ACTUALIZACION DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO POR ACTUALIZACIÓN DE USP 35 A 42 NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: MITZY MORA OBANDO A: CAMPOSANO RECALDE JOSÉ ANTONIO C.I. 0914381876 PAÍS: ECUADOR CIUDAD: GUAYAQUIL DIRECCIÓN: CARRETERO: VIA A DAULE KILOMETRO: 19.5 MANZANA: 6800 BLOQUE: PLANTA BAJA NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION: S/N 4.NMED02 POR ACTUALIZACIÓN DE LA EDICIÓN DE LA FARMACOPEA DE 35 A 42 2022-08-30 15:10:53 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSION DE IPP (INFORMACION PARA PRESCRIBIR) AMPLIA Y REDUCIDA. **NOTIFICACIÓN:- NMED03.- CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO: DE: MITZY MORA OBANDO CI. 1308527546 -A: JOSÉ ANTONIO CAMPOSANO RECALDE C.I. 0914381876 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 0914381876 DIRECCIÓN: CARRETERO: VIA A DAULE KILOMETRO: 19.5 MANZANA: 6800 BLOQUE: PLANTA BAJA NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION: S/N **NOTIFICACIÓN:- NMED18.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA; A EXCEPCIÓN DE AQUELLAS ACTUALIZACIONES QUE SEAN SOLICITADAS POR LA ARCSA - ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. SE ACTUALIZA DE ACUERDO AL ?INFORME TÉCNICO NRO. ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2021-076, REFERENTE A LAS FLUORIQUINOLONAS, QUE INDICA: ?FLUOROQUINOLONAS DE USO SISTÉMICO O INHALADO: RIESGO DE INSUFICIENCIA VALVULAR Y REGURGITACIÓN CARDÍACA?, LA INCLUSIÓN DE REGURGITACIÓN DE VÁLVULA CARDÍACA A LAS ADVERTENCIAS EXISTENTES SOBRE EL ANEURISMA AÓRTICO Y LA DISECCIÓN EN LOS PRODUCTOS QUE CONTIENEN FLUOROQUINOLONAS SISTÉMICAS E INHALADAS.; Periodo vida util producto en meses: 36

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2011-07-19