CIPRALEX MELTZ Comprimé (à désintégration orale)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Escitalopram

Disponible depuis:

LUNDBECK CANADA INC

Code ATC:

N06AB10

DCI (Dénomination commune internationale):

ESCITALOPRAM

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à désintégration orale)

Composition:

Escitalopram 10MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

12/30/60

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150435002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-06-15

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CIPRALEX

Comprimés d'oxalate d'escitalopram
Escitalopram à 5, 10, 15 et 20 mg
PR
CIPRALEX MELTZ

Comprimés orodispersibles d'escitalopram
Escitalopram à 10 et 20 mg
ANTIDÉPRESSEUR / ANXIOLYTIQUE / ANTIOBSESSIONNEL
Lundbeck Canada Inc.
DATE DE RÉVISION :
1000, rue De La Gauchetière Ouest,
9 juin 2016
bureau 500
Montréal (Québec) Canada
H3B 4W5
N
O DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 192637
_ _
_ _
_Page 2 de 81 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
36
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
44
SURDOSAGE...................................................................................................................
47
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 48
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
51
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
51
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 53
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 53
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
55
PHARMACOLOGIE DÉTA