Cipralex 5 mg

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Escitalopramoksalat

Disponible depuis:

Orifarm AS

Code ATC:

N06AB10

DCI (Dénomination commune internationale):

Escitalopramoksalat

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Tablett, filmdrasjert

Unités en paquet:

Blisterpakning 28 stk

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2016-10-01

Résumé des caractéristiques du produit

1/15
1.
LEGEMIDLETS NAVN
CIPRALEX 5 mg filmdrasjerte tabletter
CIPRALEX 10 mg filmdrasjerte tabletter
CIPRALEX 15 mg filmdrasjerte tabletter
CIPRALEX 20 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Cipralex 5 mg: Hver tablett inneholder 5 mg escitalopram (som oksalat)
Cipralex 10 mg: Hver tablett inneholder 10 mg escitalopram (som
oksalat)
Cipralex 15 mg: Hver tablett inneholder 15 mg escitalopram (som
oksalat)
Cipralex 20 mg: Hver tablett inneholder 20 mg escitalopram (som
oksalat)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjerte tabletter.
Cipralex 5 mg: Rund, hvit, filmdrasjert tablett, 6 mm, merket "EK" på
en side.
Cipralex 10 mg: Oval, hvit, filmdrasjert tablett med delestrek, 8 x
5,5 mm, merket "E” og ”L"
på hver side av delestreken på en side av tabletten.
Cipralex 15 mg: Oval, hvit, filmdrasjert tablett med delestrek, 9,8 x
6,3 mm, merket "E” og
”M" på hver side av delestreken på en side av tabletten.
Cipralex 20 mg: Oval, hvit, filmdrasjert tablett med delestrek, 11,5 x
5,7 mm, merket "E” og
”N" på hver side av delestreken på en side av tabletten .
Tabletter 10, 15 og 20 mg kan deles i to like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av depressive episoder.
Behandling av panikklidelse med eller uten agorafobi.
Behandling av sosial fobi.
Behandling av generalisert angstlidelse.
Behandling av tvangslidelse (OCD).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Sikkerheten av doser på over 20 mg daglig er ikke vist.
_Depressive episoder: _
Normal dosering er 10 mg én gang daglig. Avhengig av individuell
respons kan dosen økes til
maksimalt 20 mg daglig.
2/15
Vanligvis er 2-4 ukers behandling nødvendig for å oppnå
antidepressiv respons. Etter bedring av
symptomene bør behandlingen fortsette i minst 6 måneder for å
vedlikeholde responsen.
_Panikklidelse med eller uten agorafobi _
Anbefalt startdose er 5 mg daglig den første uken, før dosen økes
til 10 mg daglig. Dosen kan økes
til maksimalt 20 mg da