Cipralex 10 mg Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Escitalopramoxalat

Disponible depuis:

H. Lundbeck A/S HR-Beiname: Kefalas A/S (3196647)

Code ATC:

N06AB10

DCI (Dénomination commune internationale):

ESCITALOPRAM oxalate

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 12,77 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2003-04-09

Notice patient

GI Cipralex 10 mg Filmtabletten
- 1/11 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CIPRALEX
® 10 MG FILMTABLETTEN
Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cipralex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cipralex beachten?
3.
Wie ist Cipralex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cipralex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST CIPRALEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cipralex enthält den Wirkstoff Escitalopram. Cipralex gehört zu
einer Gruppe von
Antidepressiva, die selektive Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRIs)
genannt werden.
Diese Arzneimittel wirken auf das Serotonin-System im Gehirn, indem
sie den Serotonin-
Spiegel erhöhen.
Cipralex wird angewendet zur Behandlung von depressiven Erkrankungen
(Episoden einer
Major Depression) und Angststörungen (wie Panikstörung mit oder ohne
Agoraphobie,
sozialer Angststörung, generalisierter Angststörung und
Zwangsstörung).
Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie anfangen sich besser zu
fühlen. Setzen Sie die
Einnahme von Cipralex fort, auch wenn einige Zeit vergeht, bevor Sie
eine Verbesserung
Ihres Zustandes feststellen.
Sie müssen mit einem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser
fühlen oder wenn Sie sich
schlechter fühlen.
_ _
2.
WAS SOLLTEN SIE

Résumé des caractéristiques du produit

FI Cipralex
®
Filmtabletten – Stand Juli 2022
1/17
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CIPRALEX
®
10 mg Filmtabletten
CIPRALEX
®
20 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Escitalopram
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cipralex_
_®_
_ 10 mg:_
Jede Tablette enthält 10 mg Escitalopram (als Oxalat)
_Cipralex_
_®_
_ 20 mg:_
Jede Tablette enthält 20 mg Escitalopram (als Oxalat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Cipralex_
_®_
_ 10 mg: _
Ovale, weiße Filmtablette (8 x 5,5 mm) mit Bruchrille, markiert mit
“E“ auf der einen und „L“ auf der
anderen Seite der Bruchrille, auf einer Seite der Tablette.
_Cipralex_
_®_
_ 20 mg:_
Ovale, weiße Filmtablette (11,5 x 7 mm) mit Bruchrille, markiert mit
“E“ auf der einen und „N“ auf der
anderen Seite der Bruchrille, auf einer Seite der Tablette.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
Behandlung von sozialer Angststörung (sozialer Phobie).
Behandlung von generalisierter Angststörung.
Behandlung von Zwangsstörung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg wurde nicht gezeigt.
Episoden einer Major Depression
FI Cipralex
®
Filmtabletten – Stand Juli 2022
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Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach
individuellem Ansprechen des Patienten kann die
Dosis auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2 - 4 Wochen
erforderlich. Nach Rückbildung
der Symptome ist eine Behandlung über mindestens 6 Monate notwendig,
um den Therapieerfolg zu
sichern.
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt in der ersten Behandlungswoche 5
mg, dann wird auf 10 mg täglich
gesteigert. Je nach Ansprechen des Patienten kann die Dosis bis auf
maximal 20 mg täglich weiter erhöht
werden.