CINRYZE Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Inhibiteur de la C1 Esterase (humaine)

Disponible depuis:

TAKEDA CANADA INC

Code ATC:

B06AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

C1-INHIBITOR, PLASMA DERIVED

Dosage:

500Unité

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Inhibiteur de la C1 Esterase (humaine) 500Unité

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

COMPLEMENT INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152746001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-03-17

Résumé des caractéristiques du produit

_Date:_
_janvier 2021_
_Page 1 de 33_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
CINRYZE
MD
*
inhibiteur de C1 estérase (humain)
Poudre pour solution en flacon de 500 UI à reconstituer avec 5 mL de
diluant, pour injection
intraveineuse
Code ATC : B06AC01
Inhibiteurs du complément
ViroPharma Biologics, LLC
300 Shire Way
Lexington, MA 02421 Ė.-U.
Distribué par :
Takeda Canada Inc.
22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
Date d’approbation initiale :
19 octobre 2012
Date de révision :
22 février 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 241331
*CINRYZE
MD
et le logo CINRYZE
MD
sont des marques de commerce déposées de ViroPharma
Biologics LLC. Takeda
MC
et le logo de Takeda
MD
sont des marques de commerce de Takeda
Pharmaceutical Company Limited, utilisées sous licence.
_Date:_
_janvier 2021_
_Page 2 de 33_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Toutes les rubriques – Conversion au modèle de juin 2019; décembre
2020
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
...................................2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................4
3.1
Considérations posologiques
................................................