Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CARBOCISTEINA
LABORATORIOS CINFA S.A.
R05CB03
CARBOCISTEINA
750 mg
SOLUCIÓN ORAL
CARBOCISTEINA 750 mg
VÍA ORAL
Carbocisteína
CINFAMUCOL CARBOCISTEINA 750 MG SOLUCION ORAL EN SOBRES , 12 sobres Autorizado 06/06/2014 Comercializado
Autorizado
2014-06-06
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CINFAMUCOL CARBOCISTEÍNA 750 MG SOLUCIÓN ORAL EN SOBRES LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es cinfamucol carbocisteína y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfamucol carbocisteína. 3. Cómo tomar cinfamucol carbocisteína. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de cinfamucol carbocisteína. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES CINFAMUCOL CARBOCISTEÍNA Y PARA QUÉ SE UTILIZA La carbocisteína, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes para adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar con su médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CINFAMUCOL CARBOCISTEÍNA NO TOME CINFAMUCOL CARBOCISTEÍNA Si es alérgico a la carbocisteína y sus derivados, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar cinfamucol carbocisteína. - Si padece úlcera de estómago, duodeno o s Lire le document complet
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO cinfamucol carbocisteína 750 mg solución oral en sobres 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de 15 ml contiene: Carbocisteína 750,00 mg. Excipientes con efecto conocido Propilenglicol (E-1520) 90,00 mg Maltitol líquido (E-965) 3000,00 mg Amarillo anaranjado (E-110) 0,09 mg Parahidroxibenzoato de metilo (sal de sodio) (E-219) 21,00 mg Parahidroxibenzoato de propilo (sal de sodio) (E-217) 3,00 mg Sodio 136,65 mg (aportados por hidróxido de sodio (E-524), citrato de sodio (E-331), parahidroxibenzoato de metilo(E-218) (sal de sodio), sacarina sódica y parahidroxibenzoato de propilo (E-216) (sal de sodio)). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Se trata de una solución oral transparente y con olor a naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de las afecciones de las vías respiratorias superiores asociadas con producción excesiva de secreción mucosa, como procesos catarrales y gripales para adultos y adolescentes mayores de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: administrar 1 sobre (750 mg) 3 veces al día. No superar la dosis máxima de 3 sobres al día (como máximo 2,25 g en 24 horas). Una vez que el paciente mejore, se puede reducir la dosis hasta 2 sobres (1,5 g) en 24 horas. Forma de administración Vía oral. Abrir el sobre y verter el contenido directamente en la boca. Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante cantidad de líquido durante el día. Si el paciente empeora o los síntomas persisten más de 5 días, se debe evaluar la situación clínica. 2 de 5 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo, a otros componentes relacionados con la cisteína, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Se recomienda evaluar la situaci Lire le document complet