CINACALCET TEVA 90 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cinacalcet 90 mg sous forme de : chlorhydrate de cinacalcet

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

H05BX01

DCI (Dénomination commune internationale):

cinacalcet 90 mg sous forme de : chlorhydrate de cinacalcet

Dosage:

90 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > cinacalcet 90 mg sous forme de : chlorhydrate de cinacalcet

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments de l’équilibre calcique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H05BX01CINACALCET TEVA agit en contrôlant les taux d’hormone parathyroïdienne (PTH), de calcium et de phosphore dans votre organisme. Il est destiné à traiter les problèmes touchant des organes appelés glandes parathyroïdes. Les glandes parathyroïdes sont quatre petites glandes, situées dans le cou à proximité de la glande thyroïde et produisent une hormone appelée parathormone (PTH).CINACALCET TEVA 90 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez l’adulte : pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire chez les adultes insuffisants rénaux sévères qui ont besoin d’une dialyse afin de filtrer le sang de certaines impuretés ; pour diminuer les taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) chez les adultes ayant un cancer de la parathyroïde ; pour diminuer les taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) chez les adultes présentant une hyperparathyroïdie primaire lorsque l’ablation de ces glandes est impossible.CINACALCET TEVA est utilisé chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 18 ans : pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients insuffisants rénaux sévères qui ont besoin d’une dialyse afin de filtrer le sang de certaines impuretés, dont la maladie n’est pas contrôlée par d’autres traitements.Dans l’hyperparathyroïdie primaire et secondaire, la PTH est produite en excès par les glandes parathyroïdes. « Primaire » signifie que l’hyperparathyroïdie n’est pas causée par une autre maladie et « secondaire » signifie que l’hyperparathyroïdie est causée par une autre maladie (ex : insuffisance rénale). L’hyperparathyroïdie primaire ou secondaire peut entraîner une perte du calcium osseux, pouvant conduire à des douleurs osseuses et des fractures, des troubles cardiovasculaires, des calculs rénaux, des troubles mentaux et un coma.

Descriptif du produit:

CINACALCET (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CINACALCET 90 mg - MIMPARA 90 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-06-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2020
Dénomination du médicament
CINACALCET TEVA 90 mg, comprimé pelliculé
cinacalcet
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CINACALCET TEVA 90 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CINACALCET TEVA 90 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre CINACALCET TEVA 90 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CINACALCET TEVA 90 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CINACALCET TEVA 90 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H05BX01
CINACALCET TEVA agit en contrôlant les taux d’hormone
parathyroïdienne (PTH), de calcium et de
phosphore dans votre organisme. Il est destiné à traiter les
problèmes touchant des organes appelés glandes
parathyroïdes. Les glandes parathyroïdes sont quatre petites
glandes, situées dans le cou à proximité de la
glande thyroïde et produisent une hormone appelée parathormone
(PTH).
CINACALCET TEVA 90 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez
l’adulte :
·
pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire chez les adultes
insuffisants r�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CINACALCET TEVA 90 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cinacalcet (sous forme de
chlorhydrate)..................................................................................
90 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Comprimé pelliculé ovale vert clair à vert (15 mm x 9 mm), portant
la mention « C90 » gravée sur une face,
l’autre face étant lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hyperparathyroïdie secondaire
Adultes
Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les
patients adultes dialysés atteints d’insuffisance
rénale chronique terminale (IRCT).
Population pédiatrique
Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les
enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés
chroniques, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale
(IRCT) chez qui l’HPT secondaire n’est pas
correctement contrôlée par les traitements de référence (voir
rubrique 4.4).
CINACALCET TEVA peut être utilisé dans le cadre d’un traitement
comportant des chélateurs du phosphate
et/ou des analogues de la vitamine D selon les besoins (voir rubrique
5.1).
Cancer de la parathyroïde et hyperparathyroïdie primaire chez les
adultes
Diminution de l’hypercalcémie chez les patients adultes présentant
:
·
un cancer de la parathyroïde ;
·
une hyperparathyroïdie primaire, chez qui la parathyroïdectomie
serait indiquée sur la base des taux de
calcium sérique (définis par les recommandations thérapeutiques en
vigueur) mais chez qui la
parathyroïdectomie est contre-indiquée ou n’est pas cliniquement
appropriée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hyperparathyroïdie secondaire
_Adultes et personnes âgées (> 65 ans)_
La dose initiale recommandée chez l’adulte est de 30 mg une fois
par jour. La dose d