Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Cinacalcet 99,19 mg - Eq. Cinacalcet 90 mg
Aurobindo SA-NV
H05BX01
Cinacalcet Hydrochloride
90 mg
Comprimé pelliculé
Chlorhydrate de Cinacalcet 99.19 mg
Voie orale
Cinacalcet
CTI code: 545386-05 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545386-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545386-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545386-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545386-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545386-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2019-09-23
Notice PT-H-1925-001-003-IAC-MAH Page 1 de 7 Notice : information du patient CINACALCET AB 30 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS CINACALCET AB 60 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS CINACALCET AB 90 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Cinacalcet VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Cinacalcet AB et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cinacalcet AB 3. Comment prendre Cinacalcet AB 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Cinacalcet AB 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CINACALCET AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Cinacalcet AB agit en contrôlant les taux d’hormone parathyroïdienne (PTH), de calcium et de phosphore dans votre organisme. Il est destiné à traiter les problèmes touchant des organes appelés glandes parathyroïdes. Les glandes parathyroïdes sont au nombre de quatre, situées dans le cou à proximité de la glande thyroïde et produisent une hormone appelée parathormone (PTH). Cinacalcet AB est utilisé chez l’adulte : pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire chez les adultes insuffisants rénaux sévères qui ont besoin d’une dialyse afin de filtrer le sang de certaines impuretés. pour diminuer les taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) Lire le document complet
Résumé des Caractéristiques du Produit PT-H-1925-001-003-IAC-MAH Page 1 de 18 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Cinacalcet AB 30 mg comprimés pelliculés Cinacalcet AB 60 mg comprimés pelliculés Cinacalcet AB 90 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Cinacalcet AB 30 mg comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de cinacalcet (sous forme de chlorhydrate). Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 2,92 mg de lactose (sous forme de monohydrate). _Cinacalcet AB 60 mg comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de cinacalcet (sous forme de chlorhydrate). Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 5,84 mg de lactose (sous forme de monohydrate). _Cinacalcet AB 90 mg comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de cinacalcet (sous forme de chlorhydrate). Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 8,77 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Cinacalcet AB 30 mg comprimés pelliculés (9,9 x 6,2 mm) Comprimé pelliculé vert clair, ovale, de forme biconvexe, marqué « CN » sur une face et « 30 » sur l’autre face. Cinacalcet AB 60 mg comprimés pelliculés (12,4 x 7,8 mm) Comprimé pelliculé vert clair, ovale, de forme biconvexe, marqué « C » et « N » à chaque côté de la barre de sécabilité d’une face et « 60 » sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. Cinacalcet AB 90 mg comprimés pelliculés (14,2 x 8,9 mm) Comprimé pelliculé vert clair, ovale, de forme biconvexe, marqué « C » et « N » à chaque côté de la barre de cassure et « 90 » sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hyperparathyroïdie secondaire _Adultes_ Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les patients adultes dialysés Résumé des C Lire le document complet