CILOSTAZOL STADA 100MG Tableta

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

9476 CILOSTAZOL

Disponible depuis:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Code ATC:

B01AC23

DCI (Dénomination commune internationale):

9476 CILOSTAZOL

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Tableta

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

CILOSTAZOL

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0196975 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196974 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196976 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185510 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196973 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196980 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185509 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196979 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196978 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2014-04-02

Notice patient

1
Sp. zn. sukls206068/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CILOSTAZOL STADA 100 MG TABLETY
cilostazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Cilostazol STADA a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Cilostazol STADA užívat
3. Jak se přípravek Cilostazol STADA užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Cilostazol STADA uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CILOSTAZOL STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Cilostazol STADA patří do skupiny léků nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 3.
Má několik účinků, mezi které patří rozšíření některých
krevních cév a snížení koagulačního účinku
(shlukování) krevních elementů nazývaných krevní destičky v
cévách.
Přípravek Cilostazol STADA Vám byl předepsán k léčbě
„intermitentní klaudikace“. Intermitentní
klaudikace je křečovitá bolest v dolních končetinách při
chůzi, způsobená nedostatečným krevním
zásobením dolních končetin. Přípravek Cilostazol STADA může
prodloužit vzdálenost, kterou ujdete
bez bolesti, neboť zlepšuje krevní oběh v dolních končetinách.
Cilostazol se doporučuje pouze
pacientům, u nichž po úpr

Résumé des caractéristiques du produit

1
Sp. Zn. sukls206068/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cilostazol STADA 100 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje cilostazolum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé až téměř bílé, kulaté tablety, s plochým povrchem, s
průměrem 8 mm, s vyraženým „100“
na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Cilostazol STADA je indikován k prodloužení maximální
vzdálenosti, kterou mohou bez bolesti ujít
pacienti s intermitentní klaudikací, kteří nemají klidové
bolesti a známky nekrózy periferních tkání
(onemocnění periferních tepen, stadium II podle Fontaina).
Cilostazol STADA je indikován ve druhé linii léčby u pacientů, u
nichž úprava životního stylu (včetně
skončení s kouřením a programů cvičení (pod dohledem)) a
další vhodné intervence nevedly
k dostatečnému zlepšení symptomů intermitentní klaudikace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka cilostazolu je 100 mg dvakrát denně. Cilostazol
se užívá 30 minut před snídaní a
večeří. Bylo prokázáno, že užívání cilostazolu s jídlem
zvyšuje maximální koncentrace (C
max
)
cilostazolu v plazmě, což může provázet zvýšená četnost
nežádoucích účinků.
Léčba cilostazolem má být iniciována lékařem se zkušenostmi s
léčbou intermitentní klaudikace (viz
bod 4.4).
Způsob podání
Lékař má pacienta po 3 měsících léčby znovu vyšetřit z
důvodu případného ukončení léčby
cilostazolem v případě, že je účinek léčby nedostatečný nebo
nedošlo ke zlepšení symptomů
onemocnění.
2
Pacienti léčení cilostazolem mají pokračovat v úpravě svého
životního stylu (skončení s kouřením a
cvičení) a farmakologických zásazích (jako snižování hladiny
lipidů a antiagregační léčba), aby bylo
sníženo riziko kardiovaskulárních příhod. Cilostazol není
náhradou za takovou léčbu.
U pac