CILAZAPRIL Teva 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cilazapril

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

C09AA08

DCI (Dénomination commune internationale):

cilazapril

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > cilazapril : 2,5 mg . Sous forme de : cilazapril monohydraté

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion.

Descriptif du produit:

386 638-4 ou 34009 386 638 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 647-3 ou 34009 386 647 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 639-0 ou 34009 386 639 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 640-9 ou 34009 386 640 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 641-5 ou 34009 386 641 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):10/01/2013;386 642-1 ou 34009 386 642 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 643-8 ou 34009 386 643 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 644-4 ou 34009 386 644 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 645-0 ou 34009 386 645 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 646-7 ou 34009 386 646 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-06-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
CILAZAPRIL TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable
Cilazapril.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CILAZAPRIL TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CILAZAPRIL TEVA 2,5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CILAZAPRIL TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CILAZAPRIL TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CILAZAPRIL TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Cilazapril appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (IEC), qui contribue à faire
baisser la pression artérielle. Il facilite le travail du cœur pour
faire circuler le sang dans l'ensemble du corps.
Indications thérapeutiques
Cilazapril est indiqué dans le traitement de pression artérielle
élevée (hypertension) et d'une insuffisance cardiaque (le cœur
n'est pas en mesure de pomper suffisamment de sang pour répondre aux
besoins du corps).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CILAZAPRIL TEVA 2,5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
Liste des informations

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CILAZAPRIL TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cilazapril
..........................................................................................................................................
2,5 mg
Sous forme de cilazapril monohydraté
Excipients:
Lactose monohydraté
................................................................................................................
153, 390 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé rose, de forme ovale, avec une barre de
sécabilité sur une face, et « C 2.5 » sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERTENSION
Traitement de l'hypertension artérielle.
INSUFFISANCE CARDIAQUE
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le cilazapril doit être administré par voie orale en une seule prise
par jour. Comme tout traitement administré en 1 prise
quotidienne, il doit être pris à heure régulière. La prise
d'aliments ne modifie pas l'absorption du cilazapril.
La posologie doit être adaptée individuellement en fonction du
profil du patient et de la réponse tensionnelle (voir rubrique
4.4).
Hypertension artérielle
Le cilazapril peut être utilisé seul ou en association avec d'autres
classes de médicaments antihypertenseurs.
Patients hypertendus non traités par diurétiques:
Initiation du traitement
La dose initiale recommandée est de 1 mg par jour en une prise. En
cas de stimulation importante du système rénine-
angiotensine-aldestérone (en particulier en cas d'hypertension
réno-vasculaire, de déplétion sodée et/ou hydrique, de
décompensation cardiaque ou d'hypertension sévère) une chute
tensionnelle excessive peut survenir à l'occasion de la
première pri