CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ciprofloxacine 500

Disponible depuis:

BAYER HEALTHCARE SAS

Code ATC:

AT C J01M A0 2

DCI (Dénomination commune internationale):

ciprofloxacine 500

Dosage:

500,00 mg

forme pharmaceutique:

Granulés

Composition:

pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension reconstituée > ciprofloxacine 500,00 mg Solvant > Pas de substance active.

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 15,9 g de granulés - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 86 ml de solvant avec cuillère-mesure polyéthylène

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Class e pharm acoth érap eutique Fluor oquinolon e

indications thérapeutiques:

Class e pharm acoth érap eutique : Fluor oquinolon e - code AT C : J01M A0 2CIFLOX contient une substance active, la ciprofloxacine.La ciprofloxacine est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries .Chez l'adulteCIFLOX est utilisé chez l’adulte pour trai ter les infections bactériennes suivantes : infections des voies respiratoires infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus infections urinaires infections de l’appareil génital chez l’homme et chez la femme infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales infections de la peau et des tissus mous infections des os et des articulations prévention des infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis exposition à la maladie du charbonCIFLOX peut être utilisé dans le traitement de patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause.Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de CIFLOX.Chez l'enfant et l'adole sc entCIFLOX est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les infectio ns bacté rien ne s suivante s : infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite) exposition à la maladie du charbon.CIFLOX pe ut égaleme nt être utilisé p our traite r d' aut re s infe ctions sévè re s spé c ifique s de l'enfant e t de l'adoles cent si votre méde cin le juge né cessaire.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-07-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
Dénomination du médicament
CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable
Ciprofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour
suspension buvable et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIFLOX
500 mg/5 ml, granulés et solvant
pour suspension buvable ?
3. Comment prendre CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour
suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour
suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour
suspension buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Fluoroquinolone - code ATC : J01MA02
CIFLOX contient une substance active, la ciprofloxacine.
La ciprofloxacine est un antibiotique appartenant à la famille des
fluoroquinolones. Elle agit en tuant les
bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur
certaines souches spécifiques de
bactéries.
Chez l'adulte
CIFLOX est utilisé chez l’adulte pour traiter les infections
bactériennes suivantes :
·
infections des voies respiratoires
·
infections persistant

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
5 ml de suspension après reconstitution (1 cuillère-mesure)
contiennent 500 mg de ciprofloxacine
2,5 ml de suspension après reconstitution (1/2 cuillère-mesure)
contiennent 250 mg de ciprofloxacine
Excipient à effet notoire : alcool benzylique, saccharose
1 cuillère-mesure (5 ml de suspension) contient environ 1,3 g de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés et solvant pour suspension buvable.
Aspect avant reconstitution :
Granulés : blancs à légèrement jaunâtres.
Solvant : suspension blanche à légèrement jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable est
indiqué dans le traitement des
infections suivantes (voir les rubriques 4.4 et 5.1). Une attention
particulière doit être portée aux informations
disponibles sur la résistance bactérienne à la ciprofloxacine avant
d'initier le traitement.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
Chez l'adulte
·
Infections des voies respiratoires basses dues à des bactéries à
Gram négatif
o
exacerbation de broncho-pneumopathie chronique obstructive. Dans
l’exacerbation de broncho-
pneumopathie chronique obstructive, CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et
solvant pour suspension buvable
doit être utilisé uniquement lorsque les antibiotiques
habituellement recommandés pour le traitement de ces
infections sont jugés inappropriés.
o
infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou de
bronchectasie
o
pneumonies
·
Otites moyennes chroniques purulentes
·
Exacerbations aiguës de sinusite chronique, en particulier dues à
des bactéries à Gram négatif
·
Infections urinaires
o
Cystite aiguë non compliquée. Dans la