Ciflox 10+2 mg/ml øredråber, suspension

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, VANDFRIT, HYDROCORTISON

Disponible depuis:

2care4 ApS

Code ATC:

S02CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, WATERFRIT, HYDROCORTISON

Dosage:

10+2 mg/ml

forme pharmaceutique:

øredråber, suspension

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2013-04-09

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CIFLOX 2 MG/ML + 10 MG/ML,
ØREDRÅBER, SUSPENSION
Ciprofloxacin/hydrocortison
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ciflox
3. Sådan skal du bruge Ciflox
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ciflox indeholder antibiotikum og binyrebarkhormon.
Ciflox dræber bakterier og dæmper betændelse
(infektion).
Du kan bruge Ciflox til behandling af betændelse
(infektion) med bakterier i øregangen og det ydre øre.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
CIFLOX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE CIFLOX:
•
Hvis du er allergisk over for ciprofloxacin,
hydrocortison eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Ciflox (angivet i afsnit 6).
•
Hvis du er allergisk over for andre antibiotika kaldet
quinoloner.
•
Hvis du tror, du har:
•
En betændelse (infektion) i det ydre øre, der
skyldes en virus, f.eks. skoldkopper og herpes.
•
En svampeinfektion i det ydre øre.
•
Mistanke om eller kendt skade på trommehinden,
herunder hul i trommehinden.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteksp

Résumé des caractéristiques du produit

7. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CIFLOX, ØREDRÅBER, SUSPENSION (2CARE4)
0.
D.SP.NR
20275
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ciflox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml suspension indeholder ciprofloxacinhydrochlorid svarende til 2 mg
ciprofloxacin og 10
mg hydrocortison.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml indeholder 9 mg benzylalkohol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øredråber, suspension (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Otitis externa forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier,
heriblandt _Pseudomonas _
_aeruginosa, Staphylococcus aureus, Acinetobacter anitratus
(baumannii), Stenotrophomonas _
_maltophilia, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis og Proteus
mirabilis._
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Børn over 2 år og voksne, herunder den ældre population
3 dråber i det inficerede øre 2 gange daglig i 7 dage.
Nedsat lever- og nyrefunktion
Ciflox øredråbers sikkerhed og virkning hos patienter med nedsat
lever- og nyrefunktion er
ikke klarlagt.
_dk_hum_52045_spc.doc_
_Side 1 af 7_
ADMINISTRATION
Til anvendelse i øret.
Ryst flasken grundigt inden brug. Flasken og indholdet skal varmes til
stuetemperatur
inden brug.
For at undgå kontaminering af pipetten og suspensionen, skal man
være opmærksom på
ikke at berøre øret, øregangen, omgivende områder eller andre
overflader med pipetten.
Patienten skal ligge med det inficerede øre opad, hvorefter øret
dryppes. Patienten bør blive
liggende mindst 30 sekunder efter administration for at tillade
fordeling og optagelse af
dråberne i øregangen. Om nødvendigt gentages proceduren for det
andet øre.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for de aktive stoffer, andre quinoloner eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
-
Virusinfektioner, herunder varicella og herpes simplex infektioner, i
det ydre øre.
-
Svampeinfektioner i det ydre øre.
-
Diagnosticeret eller mistænkt perforeret trommehinde.
-
4.4
SÆRLIG