Ciclosporine Sandoz 100 mg/ml, drank

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

CICLOSPORINE

Disponible depuis:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Code ATC:

L04AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

CYCLOSPORIN

forme pharmaceutique:

Drank

Composition:

ETHANOL 200 mg/ml ; MACROGOL 400 ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; TOCOFERSOLAN, D-ALFA TOCOFEROLMACROGOLSUCCINAAT ; ETHANOL 200 mg/ml ; MACROGOL 400 ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Ciclosporin

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: D-ALFA TOCOFEROLMACROGOLSUCCINAAT; ETHANOL 200 mg/ml; MACROGOL 400; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT;

Date de l'autorisation:

2005-03-11

Notice patient

Sandoz B.V.
Page 1/11
Ciclosporine Sandoz
®
100 mg/ml, drank
RVG 30946
1313-V8
1.3.1.3 Bijsluiter
februari 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CICLOSPORINE SANDOZ
® 100 MG/ML, DRANK
ciclosporine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ciclosporine Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CICLOSPORINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Ciclosporine Sandoz is een zogenaamd immunosuppressivum. Dit medicijn
kan het
afweersysteem onderdrukken en zo onder andere afstotingsreacties na
transplantaties voorkomen.
WAARVOOR CICLOSPORINE SANDOZ GEBRUIKT WORDT EN HOE CICLOSPORINE SANDOZ
WERKT
•
Als u een orgaantransplantatie, een beenmerg- of een
stamceltransplantatie ondergaan heeft is
de functie van Ciclosporine Sandoz het reguleren van het immuunsysteem
van uw lichaam.
Ciclosporine Sandoz voorkomt de afstoting van getransplanteerde
organen door de
ontwikkeling van bepaalde cellen te blokkeren die normaal gesproken
het getransplanteerde
weefsel zouden aanvallen.
•
Als u een auto-immuunziekte heeft, waarbij het immuunsysteem van uw
lichaam uw eigen
lichaamscellen aanvalt, stopt Ciclosporine Sandoz deze immuunreactie.
Deze ziekten zijn
onder meer oogproblemen die uw zicht aan

Résumé des caractéristiques du produit

Sandoz B.V.
Page 1/22
Ciclosporine Sandoz 100 mg/ml, drank
RVG 30946
1311-V8B
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Mei 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciclosporine Sandoz 100 mg/ml, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml drank bevat 100 mg ciclosporine.
Hulpstof met bekend effect:
Dit medicijn bevat 200 mg ethanol per ml, overeenkomend met 20% w/v.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Transplantatie-indicaties
_Transplantatie van solide organen _
Preventie van transplantaatafstoting na transplantatie van solide
organen.
Behandeling van cellulaire transplantaatafstoting bij patiënten die
voorheen andere immunosuppressiva
hebben gekregen.
_Beenmergtransplantatie _
Preventie van transplantaatafstoting na allogene beenmerg- en
stamceltransplantatie.
Profylaxe of behandeling van "graft-versus-host-disease" (GVHD).
Niet-transplantatie-indicaties
_Endogene uveïtis _
Behandeling van visusbedreigende intermediaire uveïtis of uveïtis
posterior van niet-infectieuze oorsprong
bij patiënten bij wie de conventionele behandeling heeft gefaald of
wanneer deze onaanvaardbare
bijwerkingen veroorzaakte.
Behandeling van Behçet-uveïtis met herhaaldelijke
ontstekingsaanvallen ter hoogte van de retina bij
patiënten zonder neurologische verschijnselen.
_Nefrotisch syndroom _
Steroïd-afhankelijk en steroïd-resistent nefrotisch syndroom ten
gevolge van primaire glomerulaire ziekten,
zoals "minimal change" nefropathie, focale en segmentale
glomerulosclerose of membraneuze
glomerulonefritis.
Ciclosporine Sandoz kan gebruikt worden om remissies te induceren en
te handhaven. Het kan ook gebruikt
worden om een met steroïden verkregen remissie te handhaven, zodat de
behandeling met steroïden kan
worden stopgezet.
Sandoz B.V.
Page 2/22
Ciclosporine Sandoz 100 mg/ml, drank
RVG 30946
1311-V8B
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Mei 2023
_Reumatoïde artritis _
Behandeling van ernstige, actieve reumato