CICLETANINE TEVA 50 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de ciclétanine 50 mg

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

C03BX03.

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de ciclétanine 50 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > chlorhydrate de ciclétanine 50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Diurétique du segment cortical de dilution

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Diurétique du segment cortical de dilution - code ATC : C03BX03CICLETANINE TEVA 50 mg, gélule appartient à une classe de médicaments appelée autres diurétiques du segment cortical de dilution. Il augmente la quantité d’eau éliminée par les urines.Ce médicament est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée chez les adultes. Il peut être prescrit seul ou en association.

Descriptif du produit:

CICLETANINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - TENSTATEN 50 mg, gélule.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-11-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2023
Dénomination du médicament
CICLETANINE TEVA 50 mg, gélule
Chlorhydrate de ciclétanine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CICLETANINE TEVA 50 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CICLETANINE TEVA 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre CICLETANINE TEVA 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CICLETANINE TEVA 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CICLETANINE TEVA 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Diurétique du segment cortical de
dilution - code ATC : C03BX03
CICLETANINE TEVA 50 mg, gélule appartient à une classe de
médicaments appelée autres diurétiques du
segment cortical de dilution. Il augmente la quantité d’eau
éliminée par les urines.
Ce médicament est utilisé pour traiter une tension artérielle
élevée chez les adultes. Il peut être prescrit seul
ou en association.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CICLETANINE
TEVA 50 mg, gélule ?
Ne prenez jamais CICLETANINE TEVA 50 mg, gélule :
·
Si vous êtes allergique à la ciclétanine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés d

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CICLETANINE TEVA 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de ciclétanine
...........................................................................................................
50 mg
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule de calibre n°4 avec un corps de couleur ivoire et une tête
de couleur caramel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement est initié à 50 mg/jour mais la posologie efficace est
le plus souvent de 100 mg/jour.
La posologie ne doit pas dépasser 150 mg/jour (augmentation des
effets indésirables sans gain d'efficacité).
Populations particulières
Un ajustement de la posologie peut être nécessaire chez les patients
présentant une insuffisance rénale ou
hépatique et les personnes âgées.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de CICLETANINE TEVA 50 mg, gélule chez
les enfants n'ont pas été établies.
Aucune donnée n'est disponible.
Mode d’administration
A prendre en une seule prise, de préférence le matin, avec ou sans
nourriture.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Insuffisance rénale et hépatique sévères.
Encéphalopathie hépatique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales
En cas d'insuffisance hépatique, les diurétiques peuvent provoquer
une encéphalopathie hépatique. Dans ce
cas, l'administration de CICLETANINE TEVA 50 mg, gélule doit être
immédiatement interrompue.
Des réactions de photosensibilité ont été rapportées lors de
l'utilisation de CICLETANINE TEVA 50 mg,
gélule (voir rubrique 4.8). En cas de survenue de réaction de
photosensibilité sous traitement, il est
reco