Pays: Slovaquie
Langue: slovaque
Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
BOIRON, Francúzsko
V03AX
dermálne použitie
ung der 1x30 g (tuba Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Iné liečivá
ung der 1x30 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1996-02-05
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/07612 Príloha č. 3 k notifikácií o zmene, ev. č.: 2013/06326 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CICADERMA DERMÁLNA MASŤ POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára,alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. - Ak sa do 1 týždňa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je CICADERMA a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CICADERMU 3. Ako používať CICADERMU 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať CICADERMU 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CICADERMA A NA ČO SA POUŽÍVA CICADERMA , má podporný účinok pri liečbe drobných popálenín kože, začervenaní kože po slnení, po uštipnutí hmyzom, odreninách, povrchových ranách, trhlinách, popraskanej kože, podráždení kože. Ak sa do 1 týždňa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE CICADERMU NEPOUŽÍVAJTE CICADERMU - ak ste alergický na nechtík lekársky, ľubovník bodkovaný a rebríček obyčajný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). UPOZORNENIA A OPATRENIA Nevystavujte miesta natreté masťou CICADERMA slnečnému žiareniu (riziko Lire le document complet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/ 07612 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/06326 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU CICADERMA dermálna masť 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 100 g dermálnej masti obsahuje: Calendula officinalis - čerstvá rastlina....................20,0g Hypericum perforatum - čerstvá rastlina..................10,0g Achillea millefolium - čerstvá rastlina....................10,0g Pulsatilla - materská tinktúra.....................................1,5g Ledum palustre – materská tinktúra...........................1,5g Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálna masť. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Uvedená kombinácia zložiek lieku má podporný účinok pri liečbe drobných popálenín kože, začervenaní kože po slnení, pri uštipnutí hmyzom, odreninách, povrchových ranách, trhlinách, popraskanej kože, podráždení kože. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Po očistení rany naniesť masť v tenkej vrstve na postihnuté miesto 1 až 2 krát denne, prípadne podľa závažnosti poranenia, následne miesto obviazať alebo prekryť náplasťou. Spôsob podávania Dermálne použitie. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u osôb, ktoré vykazujú alergiu na nechtík lekársky, ľubovník bodkovaný a rebríček obyčajný. Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ 1 Nevystavovať miesta natreté masťou CICADERMA ma slnečnému žiareniu. (Riziko fotosenzibilizácie). Okluzívny charakter pomocných látok môže vyvolať superinfekciu, uistite sa o asepsii zranenia. 4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE Nie sú známe. 4.6 FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA Žiadne riziko. 4.7 OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE CICADERMA nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. 4.8 NEŽIADUCE ÚČIN Lire le document complet