Pays: Grèce
Langue: grec
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΒΕΝΑΖΕΠΙΛ, ΥΔΡΟΧΛΩΡΟΘΙΑΖΙΔΙΟ
MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE
C09BA07
BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE, HYDROCHLOROTHIAZIDE
(5+6,25)MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
INEOF00296 - BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE - 5.000000 MG; 0000058935 - HYDROCHLOROTHIAZIDE - 6.250000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
BENAZEPRIL AND DIURETICS
2802065901012 - 01 - BTx14(BLIST1x14) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ CIBADREX ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 5/6,25 MG, 10/12,5 MG ΚΑΙ 20/25 MG Υδροχλωρική βεναζεπρίλη/υδροχλωροθειαζίδη - Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Cibadrex και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Cibadrex 3. Πώς να πάρετε το Cibadrex 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Cibadrex 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και Lire le document complet
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cibadrex ® 10/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Cibadrex ® 20/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg υδροχλωρική βεναζεπρίλη και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη (10/12,5 mg). Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg υδροχλωρική βεναζεπρίλη και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη (20/25 mg). Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Λακτόζη: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (10/12,5 mg) περιέχει 200,5 mg λακτόζης. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (20/25 mg) περιέχει 178,0 mg λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 mg / 12,5 mg και 20 mg / 25 mg: Τα δισκία φέρουν εγκοπή στη μία πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Για τη θεραπεία της υπέρτασης, όταν η μονοθεραπεία έχει αποτύχει. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _Θεραπεία πρώτης γραμμής_ : Η συνιστώμενη αρχική δόση σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια υπέρταση είναι Cibadrex 5/6,25 mg μία φορά την ημέρα. Εφόσον δεν επιτευχθεί ο έλεγχος της αρτηριακή Lire le document complet