CHRONADALATE L.P. 30 mg, comprimé osmotique pelliculé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nifédipine 33 mg

Disponible depuis:

BAYER HEALTHCARE SAS

Code ATC:

C08CA05

DCI (Dénomination commune internationale):

nifédipine 33 mg

Dosage:

33 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > nifédipine 33 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires.- code ATC : C08CA05.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle et dans le traitement préventif de l’angine de poitrine (angor) stable.

Descriptif du produit:

336 232-4 ou 34009 336 232 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1996;357 804-7 ou 34009 357 804 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:12/12/2002;357 805-3 ou 34009 357 805 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 807-6 ou 34009 357 807 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/07/2018;371 968-3 ou 34009 371 968 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:20/09/2006;380 482-2 ou 34009 380 482 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 483-9 ou 34009 380 483 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 175-7 ou 34009 571 175 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 176-3 ou 34009 571 176 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 178-6 ou 34009 571 178 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;336 233-0 ou 34009 336 233 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/06/1999;336 234-7 ou 34009 336 234 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1996;558 054-5 ou 34009 558 054 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/06/1999;347 606-8 ou 34009 347 606 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 607-4 ou 34009 347 607 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:15/02/1999;347 608-0 ou 34009 347 608 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 609-7 ou 34009 347 609 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:15/02/1999;357 803-0 ou 34009 357 803 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée le 30/11/2021

Date de l'autorisation:

1993-06-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2017
Dénomination du médicament
CHRONADALATE L.P. 30 mg, comprimé osmotique pelliculé à libération
prolongée
Nifédipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes, il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHRONADALATE L.P. 30 mg, comprimé osmotique
pelliculé à libération prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CHRONADALATE L.P. 30 mg, comprimé osmotique pelliculé
à libération prolongée ?
3. Comment prendre CHRONADALATE L.P. 30 mg, comprimé osmotique
pelliculé à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHRONADALATE L.P. 30 mg, comprimé osmotique
pelliculé à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHRONADALATE L.P. 30 mg, comprimé osmotique
pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques sélectifs à
effets vasculaires.- code ATC : C08CA05.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension
artérielle et dans le traitement préventif de l’angine de
poitrine (angor) stable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHRONADALATE L.P. 30 mg,
comprimé osmotique pelliculé à libération prolongée ?
Ne pr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHRONADALATE L.P. 30 mg, comprimé osmotique pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifédipine
.........................................................................................................................
33,00 mg
Pour un comprimé osmotique pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé osmotique pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Traitement préventif de l'angor stable, en association avec un
traitement bêta-bloquant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
HYPERTENSION ARTÉRIELLE : 1 comprimé par jour à 30 mg. Chez les
patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée à cette posologie, l’augmentation de la dose à 60 mg
en une seule prise ou l’association de 30 mg de
CHRONADALATE à un bêta-bloquant ou à une autre classe
thérapeutique peut être envisagée.
·
TRAITEMENT PRÉVENTIF DE L'ANGOR : la posologie initiale est de 1
comprimé par jour à 30 mg ; cette posologie peut être portée
à 60 mg par jour en une seule prise.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être pris à 24 heures d'intervalle, tous les
jours à la même heure et de préférence le matin, à jeun ou
non (voir rubrique 5.2).
Les comprimés ne doivent pas être coupés et sont à avaler sans
croquer avec un verre d'eau. Le jus de pamplemousse doit
être évité (voir rubrique 4.5).
Populations particulières
Population pédiatrique
La sécurité d’emploi et l’efficacité de CHRONADALATE n’ont
pas été étudiées chez l’enfant de moins de 18 ans. Les
données actuellement disponibles sur l’utilisation de la
nifédipine dans l’hypertension artérielle sont décrites en
rubrique 5.1.
Patient âgé (>65 ans)
La biodisponibilité de la nifédipine est augment