Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cholécalciférol 50 000 UI
SUBSTIPHARM
A11CC05
cholécalciférol 50 000 UI
Solution
pour une ampoule > cholécalciférol 50 000 UI
1 ampoule(s) en verre brun de 2 ml
liste II
VITAMINE D ET ANALOGUES
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D ET ANALOGUES, code ATC : A11CC05Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.
CHOLÉCALCIFÉROL 50 000 UI - ZYMAD 50 000 UI, solution buvable en ampoule
Valide
2022-07-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/01/2024 Dénomination du médicament CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution buvable en ampoule Cholécalciférol (vitamine D3) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution buvable en ampoule ? 3. Comment prendre CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution buvable en ampoule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution buvable en ampoule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D ET ANALOGUES, code ATC : A11CC05 Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution buvable en ampoule ? Ne prenez jamais CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution buvable en ampoule dans les cas suivants : Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution buvable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cholécalciférol (vitamine D3)…………………………………………………………………………...1,25 mg Quantité correspondant à.................................................................................................. 50 000 UI Pour une ampoule de 2 mL. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en ampoule. Solution buvable claire, jaunâtre en ampoule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adulte et sujet âgé _Prophylaxie_ 1 ampoule/1-2 mois _Traitement_ 1 ampoule toutes les 1 à 2 semaines selon l'intensité de la carence, jusqu'à normalisation de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement prophylactique selon le schéma ci-dessus, sans dépasser 600 000 Ul/an. Femme enceinte _Prophylaxie_ 2 ampoules, en une seule prise, au 6 ème ou 7 ème mois de la grossesse Population pédiatrique _Prophylaxie_ Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en raison de : l'exposition insuffisante au soleil, la faible teneur des aliments en vitamine D. Il est généralement recommandé d’assurer une supplémentation en vitamine D tout au long de la croissance. o Nouveau-né prématuré ou non, nourrisson jusqu’à 18 mois : il est préférable d'administrer des doses quotidiennes en gouttes. o 18 mois à la fin de l’adolescence : 1 ampoule/1 à 2 mois en période hivernale. En présence de risques particuliers (tels que forte pigmentation cutanée, absence d’exposition au soleil, malabsorp Lire le document complet