CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cholécalciférol 100 000 UI

Disponible depuis:

SUBSTIPHARM

DCI (Dénomination commune internationale):

cholécalciférol 100 000 UI

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 2 ml > cholécalciférol 100 000 UI

Unités en paquet:

1 ampoule(s) en verre brun de 2 mL

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

VITAMINE D

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D. (A : appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.

Descriptif du produit:

CHOLÉCALCIFÉROL 100 000 UI - UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-10-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2022
Dénomination du médicament
CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholécalciférol (ou vitamine D
3
)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution
buvable en ampoule et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM
100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution
buvable en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution
buvable en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution
buvable en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D. (A : appareil digestif et
métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de
la carence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution
buvable en ampoule :
·
si vous êtes allergique à la vitamine D ou à l’un des autres
composant

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 17/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciférol (ou vitamine D
3
)..............................................................................................
2,5 mg
Quantité correspondant
à...............................................................................................
100 000 U.I.
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
Solution buvable claire, jaunâtre en ampoule, avec une odeur de
citron.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Rachitisme vitaminoprive
·
Prophylaxie
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les
jeunes enfants, dans les conditions
actuelles de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6
janvier 1971) en raison de :
o
l'exposition insuffisante au soleil,
o
la faible teneur des aliments en vitamine D.
Une ampoule tous les trois mois jusqu'à la 5
ème
année. Cette dose peut être doublée si l'enfant est peu exposé
au soleil ou si sa peau est très pigmentée.
Ne pas dépasser 10 à 15 mg par an (soit 4 à 6 ampoules par an).
Carence vitaminique chez le grand enfant et l'adolescent
·
Prophylaxie
Une ampoule tous les trois mois en période de faible ensoleillement.
Carence vitaminique chez la femme enceinte
·
Prophylaxie
Une ampoule en prise unique vers le 6
ème
mois de la grossesse.
Carence vitaminique de l'adulte et du sujet âgé
·
Prophylaxie
Une ampoule tous les trois mois.
·
Traitement
Une à deux ampoules par mois selon l'intensité de la carence
jusqu'au retour à la normale de la calcémie
et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un
surdosage, puis traitement prophylactique
selon le schéma ci-dessus.
Mode d’administration
Voie orale.
Le con