CHOLECALCIFEROL SANDOZ 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cholécalciférol 2

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

A11CC05.

DCI (Dénomination commune internationale):

cholécalciférol 2

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 2 ml > cholécalciférol 2,5 mg

Unités en paquet:

1 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

VITAMINE D ET ANALOGUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A11CC05.Vitamine D.Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prophylaxie de la carence en vitamine D.

Descriptif du produit:

CHOLÉCALCIFÉROL 100 000 UI - UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-12-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2019
Dénomination du médicament
CHOLECALCIFEROL SANDOZ 100 000 UI, solution buvable en ampoule
CHOLÉCALCIFÉROL
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.>
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHOLECALCIFEROL SANDOZ 100 000 UI, solution buvable
en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CHOLECALCIFEROL SANDOZ 100 000 UI, solution buvable
en ampoule?
3. Comment prendre CHOLECALCIFEROL SANDOZ 100 000 UI, solution buvable
en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHOLECALCIFEROL SANDOZ 100 000 UI, solution
buvable en ampoule?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHOLECALCIFEROL SANDOZ 100 000 UI, solution buvable
en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A11CC05.
Vitamine D.
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prophylaxie de
la carence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHOLECALCIFEROL SANDOZ 100 000
UI, solution buvable en ampoule?
Ne prenez jamais CHOLECALCIFEROL SANDOZ 100 000 UI, solution buvable
en ampoule :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHOLECALCIFEROL SANDOZ 100 000 UI, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciferol (ou vitamine D
3
)..............................................................................................
2.5 mg
Quantité correspondant
à................................................................................................
100 000 U.I
Pour une ampoule de 2 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
Solution buvable claire, jaunâtre en ampoule, avec une odeur de
citron.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le contenu de l'ampoule peut être administré pur ou dilué dans un
peu d'eau (un léger trouble peut apparaître) ou le lait d'un
biberon.
Rachitisme vitaminoprive
PROPHYLAXIE
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les
jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie
(circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en
raison de:
·
l'exposition insuffisante au soleil,
·
la faible teneur des aliments en vitamine D.
Une ampoule tous les 3 mois jusqu'à la 5
ème
année. Cette dose peut être doublée si l'enfant est peu exposé au
soleil ou si
sa peau est très pigmentée.
Ne pas dépasser 10 à 15 mg par an (soit 4 à 6 ampoules par an).
Carence vitaminique chez le grand enfant et l'adolescent
PROPHYLAXIE
Une ampoule tous les trois mois en période de faible ensoleillement.
Carence vitaminique chez la femme enceinte
PROPHYLAXIE
Une ampoule en prise unique vers le 6
ème
mois de la grossesse.
Carence vitaminique de l'adulte et du sujet âgé
PROPHYLAXIE
Une ampoule tous les 3 mois.
TRAITEMENT
Une à deux ampoules par mois selon l'intensité de la carence
jusqu'au retour à la normale de la calcémie et de la
phosphorémie,