CHOLECALCIFEROL Neitum 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cholécalciférol

Disponible depuis:

SOCIETE ALEPT

Code ATC:

A11CC05

DCI (Dénomination commune internationale):

cholecalciferol

Dosage:

2,5 mg correspondant à 100 000 UI

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour une ampoule de 2 ml > cholécalciférol : 2,5 mg correspondant à 100 000 UI

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

VITAMINE D et ANALOGUES

Descriptif du produit:

34009 300 ou 0 2 - 1 ampoule(s) en verre brun de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-08-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2016
Dénomination du médicament
CHOLECALCIFEROL NEITUM 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholecalciferol (ou vitamine D3)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que CHOLECALCIFEROL NEITUM 100 000 UI, solution buvable
en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CHOLECALCIFEROL NEITUM 100 000 UI, solution buvable
en ampoule ?
3. Comment prendre CHOLECALCIFEROL NEITUM 100 000 UI, solution buvable
en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHOLECALCIFEROL NEITUM 100 000 UI, solution
buvable en ampoule ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CHOLECALCIFEROL NEITUM 100 000 UI, solution buvable
en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D et ANALOGUES, code ATC :
A11CC05
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de
la carence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHOLECALCIFEROL NEITUM 100 000
UI, solution buvable en ampoule?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais CHOLECALCIFEROL NEITUM 100 000 UI, solution

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHOLECALCIFEROL NEITUM 100 000 UI, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciférol (ou vitamine D
3
)
....................................................................................................2,5
mg
Quantité correspondant à
....................................................................................................
100 000 U.I.
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
Adulte et sujet âgé
Prophylaxie
1 ampoule tous les 2 à 3 mois.
Traitement
1 à 2 ampoules/mois selon l'intensité de la carence, jusqu'à
normalisation de la calcémie et de la phosphorémie, en
surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement
prophylactique selon le schéma ci-dessus, sans dépasser
600 000 UI/an.
Femme enceinte
Prophylaxie
1 ampoule, en une seule prise, au 6
ème
ou 7
ème
mois de la grossesse.
Population pédiatrique
Prophylaxie
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les
jeunes enfants dans les conditions actuelles de vie (cf
circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en
raison de :
·
l'exposition insuffisante au soleil,
·
la faible teneur des aliments en vitamine D.
Il est généralement recommandé d’assurer une supplémentation en
vitamine D tout au long de la croissance.
o
Prématuré : il est préférable d'administrer des doses quotidiennes
en gouttes
o
Nourrisson de 0 à 18 mois
§
Avec lait enrichi en vitamine D : 1 ampoule tous les 4 à 5 mois
§
Allaité ou sans lait enrichi en vitamine D : 1 ampoule tous les 3
mois
o
18 mois à la fin de l’adolescence : 1 ampoule tous les 3 mois en
période hivernale
En présence