CHLORURE D'INDIUM [111 In] AMERSHAM, solution pour marquage [Référence : INS-1P]

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

indium [111 In] (chlorure d')

Disponible depuis:

GE HEALTHCARE SAS

DCI (Dénomination commune internationale):

indium [111 In] chloride d')

Dosage:

370 MBq à la date de calibration

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 ml > indium [111 In] (chlorure d') : 370 MBq à la date de calibration

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 370 MBq/ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique

Descriptif du produit:

561 226-8 ou 34009 561 226 8 4 - 1 flacon(s) en verre de 370 MBq/ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1999-04-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2011
Dénomination du médicament
CHLORURE D'INDIUM (
111
In) AMERSHAM, solution pour marquage [Référence: INS-1P]
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE D'INDIUM (
111
In) AMERSHAM, solution pour marquage [Référence: INS-1P] ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
D'INDIUM (
111
In)
AMERSHAM, solution pour marquage [Référence: INS-1P] ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE D'INDIUM (
111
In) AMERSHAM, solution pour marquage [Référence: INS-1P] ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE D'INDIUM (
111
In) AMERSHAM, solution pour marquage [Référence: INS-1P] ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE D'INDIUM (111In) AMERSHAM, solution pour
marquage [Référence: INS-1P] ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
(V: Divers).
Indications thérapeutiques
Le chlorure d'indium-111 est utilisé comme agent pour le marquage de
certaines protéines ou dérivés protéiques,
administrés ensuite par voie intraveineuse pour différents examens
scintigraphiques.
Ainsi, le chlorure d'indium-111 est couramment utilisé pour le
marquage des anticorps monoclonaux, fonctions de la
pathologie à explorer.
Le chlorure d'indium-111 a été égal

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE D'INDIUM (
111
In) AMERSHAM, solution pour marquage [Référence: INS-1P]
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure d'indium
111
In:
..................................................................................
370 MBq à la date de calibration
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
L'indium-111 est préparé sans addition d'entraîneur.
Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien.
L'indium-111 se désintègre par capture électronique et émission de
rayonnements (principales énergies et intensités: 172
keV (91 p. Cent); 246 keV (94 p. Cent)).
Sa période est d'environ 67 heures (2,8 jours).
Il existe également une émission de rayonnements X (énergies: 23 et
26 keV) par conversion interne.
L'activité nominale par flacon est de 74 ou 185 MBq.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour marquage.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le chlorure d'indium-111 est utilisé comme agent pour le marquage de
certaines protéines ou dérivés protéiques,
administrés ensuite par voie intraveineuse pour différents examens
scintigraphiques.
Ainsi, le chlorure d'indium-111 est couramment utilisé pour le
marquage des anticorps monoclonaux, fonctions de la
pathologie à explorer.
Le chlorure d'indium-111 a été également utilisé comme marqueur de
préparations injectables de protéines.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le flacon contient une solution aqueuse stérile pour le marquage in
vitro de protéines et de leurs dérivés destinés à être
administrés par voie intraveineuse.
La quantité de chlorure d'indium-111 nécessaire au marquage et de
radiopharmaceutique administré dépendent de la nature
du produit à marquer et de ses indications.
Les informations sur l'activité recommandée et sur le mode
d'administration doivent être précisées dans le résumé des
caractéristiques du radiopharmaceutique envisagé