CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,10 g/ml (10 %), solution à diluer pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorure de sodium 10 g

Disponible depuis:

Laboratoire AGUETTANT

Code ATC:

code

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorure de sodium 10 g

Dosage:

10 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml > chlorure de sodium 10 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

50 ampoule(s) polypropylène de 10 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

solutions d’électrolytes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - Solution d’électrolytes - code ATC : B05XA03.B : sang et organes hématopoïétiques.CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,10 g/ml (10%) est une solution à diluer pour perfusion utilisée pour la correction d'une hyponatrémie sévère quand on désire un apport d'eau limité, en perfusion intraveineuse lente, et comme apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de nutrition parentérale.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-09-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2022
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,10 g/ml (10%), solution à diluer pour
perfusion
Chlorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre d’utiliser
ce médicament car elle contient des
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·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,10 g/ml (10%), solution
à diluer pour perfusion
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,10
g/ml (10%), solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,10 g/ml (10%),
solution à diluer pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,10 g/ml (10%),
solution à diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,10 g/ml (10%), solution
à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Solution d’électrolytes - code ATC
: B05XA03.
B : sang et organes hématopoïétiques.
CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,10 g/ml (10%) est une solution à diluer
pour perfusion utilisée pour
la correction d'une hyponatrémie sévère quand on désire un apport
d'eau limité, en perfusion intraveineuse
lente, et comme apport de sodium sous un volum

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,10g/ml (10 %), solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
sodium...............................................................................................................
10,00g
Pour 100ml
Une ampoule de 10ml contient 1 g de chlorure de sodium
Une ampoule de 20ml contient 2 g de chlorure de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion
Osmolarité 3420 mOsm/l
Formule ionique :
Sodium : 1,711 mmol/ml
Chlorures : 1,711 mmol/ml
pH compris entre 4,5 et 7
Solution limpide, inodore et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants :
·
Correction d’une hyponatrémie sévère quand on désire un apport
d’eau limité, en perfusion intraveineuse
lente ;
·
Apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de
nutrition parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de
sodium ou masse de sel de sodium
(1 g NaCl = 394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La posologie, le débit et la durée d’administration doivent être
déterminés en fonction de plusieurs facteurs
comprenant l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement
concomitant et en particulier l'état d'hydratation du
patient, des besoins en ions sodium et chlorure, la réponse clinique
et biologique au traitement. L’équilibre
hydrique et les concentrations électrolytiques sériques doivent
être surveillés attentivement.
·
Adultes : La dose journalière est ajustée en fonction des besoins en
sodium et en chlore.
Population pédiatrique : la posologie, le débit et le volume de
perfusion dépendent de l’âge, du poids, du
statut clinique et métabolique du patient et du traitement
concomitant.La solution doit être admi