Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorure de sodium 20 g
FRESENIUS KABI FRANCE SA
B05XA03
chlorure de sodium 20 g
20 g
Solution
pour 100 ml de solution à diluer injectable > chlorure de sodium 20 g
intraveineuse
20 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
SOLUTIONS D’ELECTROLYTES
Classe pharmacothérapeutique SOLUTIONS D’ELECTROLYTES - code ATC : B05XA03B : sang et organes hématopoïétiques.Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes : apport d’ion sodium sous un volume réduit ; correction des déshydratations extra-cellulaires ; correction des troubles hydro-électrolytiques (équilibre des sels et de l’eau de l’organisme).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1998-01-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/09/2018 Dénomination du médicament CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 20% FRESENIUS, solution à diluer injectable Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 20% FRESENIUS, solution à diluer injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 20% FRESENIUS, solution à diluer injectable ? 3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 20% FRESENIUS, solution à diluer injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 20% FRESENIUS, solution à diluer injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 20% FRESENIUS, solution à diluer injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique SOLUTIONS D’ELECTROLYTES - code ATC : B05XA03 B : sang et organes hématopoïétiques. Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes : · apport d’ion sodium sous un volume réduit ; · correction des déshydratations extra-cellulaires ; · correction des troubles hydro-électrolytiques (équilibre des sels et de l’eau de l’organisme). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 20% FRESENIUS, solution à diluer injectable ? N’utilisez jamais CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 20% FRESENIUS, solution à diluer injectable : Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/09/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 20% FRESENIUS, solution à diluer injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure de sodium .................................................................................................................. 20 g pour 100 ml de solution à diluer injectable. Une ampoule de 5 mL contient 1 g de chlorure de sodium. Une ampoule de 10 mL contient 2 g de chlorure de sodium. Une ampoule de 20 mL contient 4 g de chlorure de sodium. Sodium (Na+) : 3420 mmol/L, soit 3,42 mmol/mL Chlorure (Cl-) : 3420 mmol/L, soit 3,42 mmol/mL Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer injectable. Solution limpide et incolore exempte de particules visibles. Osmolarité : 6844 mOsm/l Osmolalité : 6400 mOsm/kg pH compris entre 4,5 et 7 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Apport d’ion sodium sous un volume réduit. · Correction des déshydratations extra-cellulaires. · Correction des troubles hydro-électrolytiques. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl = 394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl). La posologie, le débit et la durée d’administration doivent être déterminés en fonction de plusieurs facteurs comprenant l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement concomitant et en particulier l'état d'hydratation du patient, des besoins en ions sodium et chlorure, la réponse clinique et biologique au traitement. L’équilibre hydrique et les concentrations en électrolytes sériques doivent être surveillés attentivement. Adultes La dose journalière est ajustée en fonction des besoins en sodium et en chlore. Population pédiatrique la posologie, le débit et le volume de perfusion dépendent de l’âge, du poids, du statut clinique et métabolique du patient et du Lire le document complet