Chlorure de Sodium 0,9 % Fresenius Kabi solv. pour prép. parent. i.m./i.v./s.c. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

B05XA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Sodium Chloride

forme pharmaceutique:

Solvant pour préparation parentérale

Composition:

Chlorure de Sodium 9 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Domaine thérapeutique:

Sodium Chloride

Descriptif du produit:

CTI code: 345186-02 - Taille de l'emballage: 50 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 345204-01 - Taille de l'emballage: 20 x 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2668119 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 345195-02 - Taille de l'emballage: 50 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 345186-01 - Taille de l'emballage: 20 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 345195-01 - Taille de l'emballage: 20 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2668093 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-07-27

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CHLORURE DE SODIUM 0,9% FRESENIUS KABI SOLVANT POUR PRÉPARATION
PARENTÉRALE
Chlorure de sodium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce que le Chlorure de sodium et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser le
Chlorure de sodium
3.
Comment utiliser le Chlorure de sodium
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver le Chlorure de sodium
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LE CHLORURE DE SODIUM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Le chlorure de sodium est indiqué comme solvant des médicaments
devant être administrés par voie
intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée, en tant que support
à l’ajout des médicaments.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER LE
CHLORURE DE SODIUM ?
N’UTILISEZ JAMAIS LE CHLORURE DE SODIUM
-
Si vous avez eu toute réaction allergique ou inhabituelle au chlorure
de sodium
-
Si vous avez des concentrations élevées de sodium dans le sang
(hypernatrémie)
-
Si vous avez une augmentation du tonus musculaire (hypertonie)
-
Si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque (incapacité du cœur
à pomper la quantité nécessaire
de sang)
-
Si vous avez toute affection du cœur, du foie ou des reins et si vous
souffrez d’

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Chlorure de sodium 0,9% Fresenius Kabi solvant pour préparation
parentérale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Composition par 100 ml
:
Electrolytes
mmol/l
meq/l
Chlorure de sodium
0,9 g
Na
+
154
154
Eau pour prép. injectables q.s.p.
100 ml
Cl
-
154
154
Chaque ml de solution contient 9 mg de chlorure de sodium.
Osmolarité : 308 mOsmol/L.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solvant pour préparation parentérale.
Solution claire et incolore, sans ou pratiquement sans particules.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Véhicule ou diluant pour l’administration parentérale de
médicaments par voie intraveineuse,
intramusculaire ou sous-cutanée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La quantité à utiliser dépendra de la concentration souhaitée pour
l’administration du
médicament à dissoudre.
Mode d’administration
Voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
En raison des indications du produit, les contre-indications
dépendent du médicament à
dissoudre.
En général, l’administration de ce produit est contra-indiquée
dans les situations suivantes :

Hypernatrémie

Hypertonie

Insuffisance cardiaque

Etats oedémateux chez les patients ayant des affections cardiaques,
hépatiques ou rénales

Hypertension sévère

Acidose métabolique
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4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Une fois l’emballage ouvert, il faut utiliser immédiatement la
solution.
En cas d’administration sous-cutanée, il ne faut ajouter aucun
supplément
qui peut modifier
l’isotonie
.
Ne pas utiliser la solution si elle n’est pas claire et sans
précipités.
Avant que le contenu de l’ampoule est ajouté ou médicament, , il
faut vérifier la compatibilité
entre la substance à administrer et le chlorure de sodium.
Les nouveaux-nés, prématurés ou non, peuvent présenter des taux de
sodium trop élevés en
raison d�