CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorure de sodium 0

Disponible depuis:

Laboratoire B BRAUN MEDICAL

Code ATC:

B05XA03

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorure de sodium 0

Dosage:

0,9 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml > chlorure de sodium 0,9 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 50 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

SOLUTIONS D'ELECTROLYTES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS D’ELECTROLYTES Code ATC: B05XA03B : sang et organes hématopoïétiques. Rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium; Déshydratation extracellulaire ; Hypovolémie ; Véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour administration parentérale.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1988-08-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2018
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution pour perfusion
Chlorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS D’ELECTROLYTES Code ATC:
B05XA03
B : sang et organes hématopoïétiques.
·
Rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium;
·
Déshydratation extracellulaire ;
·
Hypovolémie ;
·
Véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour administration
parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B.
BRAUN, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais CHLORURE DE SODIUM 0,9 %

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
...............................................................................................................
0,9 g
Pour 100 mL de solution pour perfusion.
Une poche de 50 mL contient 0,45 g de chlorure de sodium.
Une poche de 100 mL contient 0,9 g de chlorure de sodium.
Une poche de 250 mL contient 2,25 g de chlorure de sodium.
Une poche de 500 mL contient 4,5 g de chlorure de sodium.
Une poche de 1000 mL contient 9 g de chlorure de sodium.
Sodium (Na+) : 154 mmol/L
Chlorures (Cl
-
) : 154 mmol/L
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore, exempte de particules.
Osmolarité: 308 mOsm/L
pH compris entre 4,5 et 7.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium,
·
Déshydratation extra-cellulaire,
·
Hypovolémie,
·
Véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour apport
thérapeutique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de
sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl =
394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La posologie, le débit et la durée d’administration doivent être
déterminés en fonction de plusieurs facteurs comprenant
l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement concomitant et en
particulier l'état d'hydratation du patient, des besoins en ions
sodium et chlorure, la réponse clinique et biologique au traitement.
L’équilibre hydrique et les concentrations en électrolytes
sériques doivent être surveillés attentivement.
Pour le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique et
de la déplétion sodique la posologie recommandée est :
Adultes : 500 mL à 3000 mL /24 h.
Population pédiatrique