CHLORURE DE POTASSIUM Kabi 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

potassium (chlorure de)

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Code ATC:

(B sang et organes hématopoïétiques, B05XA01)

DCI (Dénomination commune internationale):

potassium (chloride)

Dosage:

0,15 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 ml > potassium (chlorure de) : 0,15 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

100 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / ELECTROLYTES / CHLORURE DE POTASSIUM

Descriptif du produit:

417 509-6 ou 34009 417 509 6 0 - 50 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 510-4 ou 34009 417 510 4 2 - 20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 511-0 ou 34009 417 511 0 3 - 50 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 512-7 ou 34009 417 512 7 1 - 20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 250-3 ou 34009 352 250 3 0 - 100 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 252-6 ou 34009 352 252 6 9 - 100 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 254-9 ou 34009 352 254 9 8 - 100 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 253-2 ou 34009 352 253 2 0 - 50 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 507-3 ou 34009 417 507 3 1 - 20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1984-03-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
Dénomination du médicament
CHLORURE DE POTASSIUM KABI 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour
perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM KABI 15 % (0,15 g/ml), solution
à diluer pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE POTASSIUM KABI 15 %
(0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM KABI 15 % (0,15 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM KABI 15 % (0,15 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM KABI 15 % (0,15 g/ml), solution
à diluer pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTION POUR PERFUSION/SOLUTIONS
D'ELECTROLYTES/CHLORURE DE
POTASSIUM
(B05XA01: sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
·
traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dans
le sang);
·
correction des troubles hydroélectrolytiques (eau et sels de
l'organisme);
·
apport de potassium dans le cadre de la nutri

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE POTASSIUM KABI 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de potassium
........................................................................................................................
0,15 g
Pour 1 ml.
Chlorure: 2010 mmol/l ou 2,01 mmol/ml
Potassium: 2010 mmol/l ou 2,01 mmol/ml
Une ampoule de 5 ml contient 0,75 g de chlorure de potassium.
Une ampoule de 10 ml contient 1,5 g de chlorure de potassium.
Une ampoule de 20 ml contient 3,0 g de chlorure de potassium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Osmolarité de la solution: 4020 mOsm/l
pH compris entre 4,5 et 7,0
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'administration de cette solution est préconisée dans les cas
suivants:
·
traitement des hypokaliémies (voir rubrique 5.1)
·
correction des troubles hydro-électrolytiques
·
apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE LENTE UNIQUEMENT APRES DILUTION, PAR
PERFUSION
Posologie usuelle chez l’adulte:
Les apports quotidiens habituels sont de l'ordre de 0,8 à 2 mmol
d'ion potassium par kilo de poids corporel.
1 g de chlorure de potassium correspond à 13,4 mmol ou 524 mg de
potassium.
Posologie usuelle chez l'enfant:
La sécurité d’emploi et l'efficacité du chlorure de potassium
n'ont pas été totalement établies chez l'enfant. Néanmoins,
quand l'administration de chlorure de potassium est nécessaire, il
est recommandé de la réaliser par voie intraveineuse
après dilution dans une solution de perfusion. L’apport quotidien
maximal en potassium est de 3 mmol de potassium par kg
de poids corporel par jour, ou de 40 mmol/m
2
de surface corporelle par jour.
Mode d'administration:
Administration lente après dilution dans une solution de pe