CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL) RENAUDIN, solution injectable en ampoule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

calcium élément 182

Disponible depuis:

LABORATOIRE RENAUDIN

Code ATC:

A12AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

calcium élément 182

Dosage:

182,93 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule > calcium élément 182,93 mg sous forme de : calcium (chlorure de cristallisé 1 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml

Domaine thérapeutique:

CALCIUM – ELEMENT MINERAL (A : Appareil digestif et métabolisme)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : CALCIUM – ELEMENT MINERAL - code ATC : A12AA07Ce médicament est utilisé en urgence dans les hypocalcémies (diminution importante de la quantité de calcium dans le sang).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-07-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2021
Dénomination du médicament
CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL) RENAUDIN, solution
injectable en ampoule
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL)
RENAUDIN, solution
injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT
(1 g/10 mL) RENAUDIN, solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL)
RENAUDIN, solution
injectable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL)
RENAUDIN, solution
injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL)
RENAUDIN, solution
injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CALCIUM – ELEMENT MINERAL - code ATC
: A12AA07
Ce médicament est utilisé en urgence dans les hypocalcémies
(diminution importante de la quantité de
calcium dans le sang).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CHLORURE DE
CAL

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL) RENAUDIN, solution
injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de calcium,
hexahydraté...........................................................................................
1,00 g
Quantité de calcium élément (pour 10
mL).........................................................................
182,93 mg
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce sont celles de la calcithérapie d'urgence :
·
hypocalcémie
·
tétanie hypocalcémique
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie sera dictée par les résultats du ionogramme.
·
Adulte : 10 mL en IV lente 1 ou 2 fois par jour.
Les hypocalcémies sévères sont traitées par perfusion d'au maximum
800 mg/24 h (4 ampoules) par jour
pendant 24 à 36 heures maximum, associée ou non à la vitamine D.
·
L'injection doit se faire, le sujet allongé. Si le chlorure de
calcium est administré non dilué, l'injection doit
être extrêmement lente (10 mL en 10 min).
·
En cas d'administration par perfusion, celle-ci ne doit pas excéder
36 heures.
Utiliser des voies veineuses de gros calibre en raison de la
concentration élevée en calcium et du risque de
nécrose tissulaire.
4.3. Contre-indications
·
Hypercalcémie, hypercalciurie,
·
L'administration intraveineuse directe de calcium est formellement
contre-indiquée chez les patients
digitalisés.
·
Ne pas injecter par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
En cas d'injections itératives, il faut contrôler la calcémie.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Associations contre-indiquées
+ Les digitaliques
Risque de troubles du rythme cardiaque graves, voire mortels.
Associations à prendre en