CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorpromazine (Chlorhydrate de chlorpromazine)

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

N05AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

CHLORPROMAZINE

Dosage:

25MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Chlorpromazine (Chlorhydrate de chlorpromazine) 25MG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

2ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PHENOTHIAZINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106167006; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-08-01

Résumé des caractéristiques du produit

_Chlorhydrate de chlorpromazine injection _
_ _
_Page 1 de 15 _
RENSEIGNEMENTS D'ORDONNANCE
PR
CHLORHYDRATE DE CHLORPROMAZINE
INJECTION
25 MG BASE/ML
(27,9 MG DE CHLORHYDRATE DE CHLORPROMAZINE /ML)
STÉRILE
Antipsychotique – Antiémétique
Sandoz Canada Inc.
Date de révision: 1 février 2013
145 Jules-Léger
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
N
o
de contrôle : 160980
_Chlorhydrate de chlorpromazine injection _
_ _
_Page 2 de 15 _
PR
CHLORHYDRATE DE CHLORPROMAZINE INJECTION
25 MG BASE/ML
(27,9 MG DE CHLORHYDRATE DE CHLORPROMAZINE /ML)
STÉRILE
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antipsychotique – Antiémétique
PHARMACOLOGIE
Les effets pharmacologiques importants de la chlorpromazine sont
semblables à ceux des autres
dérivés aminopropyles de la phénothiazine. La chlorpromazine
possède des effets
anticholinergiques et sédatifs importants ainsi qu’une action
extrapyramidale modérée. La
chlorpromazine possède une activité de blocage adrénergique et
antiémétique forte; son action a
anti-histaminique, sérotoninergique et de blocage ganglionnaire est
faible.
PHARMACOCINÉTIQUE
La chlorpromazine est absorbée rapidement à partir du site
parentéral d’injection. La
chlorpromazine est presque complètement métabolisée au niveau du
foie et est excrétée dans
l’urine et la bile sous forme de nombreux métabolites actifs et
inactifs; il y a évidence de la
présence de recyclage entéro-hépatique. En raison de l’effet de
premier passage, les
concentrations plasmatiques, suite à l’administration orale, sont
beaucoup plus faibles que celles
obtenues lors de l’administration intramusculaire. De plus, on
retrouve entre les différents sujets,
une grande variation des concentrations plasmatiques de chlorpromazine
et de ses métabolites
ainsi qu’une variation dans leur effet thérapeutique. Même si la
demi-vie de la chlorpromazine
n'est seulement que de quelques heures, l'élimination de ses
métabolites peut être très prolongée.
La chlorpromazine est fortement liée aux protéines plasmatiques.