CHLORMADINONE/ETHINYLESTRADIOL Pierre Fabre Medicament 2 mg/0,03 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acétate de chlormadinone

Disponible depuis:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Code ATC:

G03AA

DCI (Dénomination commune internationale):

acetate chlormadinone

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > acétate de chlormadinone : 2 mg > éthinylestradiol : 0,03 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES, ASSOCIATIONS FIXES

Descriptif du produit:

380 576-7 ou 34009 380 576 7 6 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 638-2 ou 34009 380 638 2 0 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 179-4 ou 34009 577 179 4 0 - 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-05-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2012
Dénomination du médicament
CHLORMADINONE / ETHINYLESTRADIOL PIERRE FABRE MEDICAMENT 2 mg/0,03 mg,
comprimé pelliculé
CHLORMADINONE/ETHINYLESTRADIOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORMADINONE / ETHINYLESTRADIOL PIERRE FABRE
MEDICAMENT 2 mg/0,03 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHLORMADINONE /
ETHINYLESTRADIOL PIERRE FABRE MEDICAMENT 2 mg/0,03 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CHLORMADINONE / ETHINYLESTRADIOL PIERRE FABRE
MEDICAMENT 2 mg/0,03 mg,
comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORMADINONE / ETHINYLESTRADIOL PIERRE FABRE
MEDICAMENT 2 mg/0,03 mg,
comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORMADINONE / ETHINYLESTRADIOL PIERRE FABRE
MEDICAMENT 2 mg/0,03 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmaco-thérapeutique: progestatifs et estrogènes,
associations fixes
Indications thérapeutiques
CHLORMADINONE / ETHINYLESTRADIOL PIERRE FABRE MEDICAMENT 2 mg/0,03 mg,
comprimé pelliculé est un
CONTRACEPTIF HORMONAL ORAL. Lorsque les contraceptifs oraux
contiennent 2 hormones comme dans
CHLORMADINONE / ETHINYLESTRADIOL PIERRE FABRE MEDICAMENT 2 mg/0,03 mg,
comprimé pellic

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORMADINONE / ETHINYLESTRADIOL PIERRE FABRE MEDICAMENT 2 mg/0,03 mg,
comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de chlormadinone
..............................................................................................................
2,000 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: lactose monohydraté (65,370 mg.par comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, de couleur rose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'EMPLOI DES COMPRIMÉS PELLICULÉS:
Un comprimé doit être pris chaque jour à peu près au même moment,
(de préférence le soir) pendant 21 jours consécutifs,
avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette. Les règles
apparaissent dans les 2 à 4 jours suivant la prise du dernier
comprimé. Après l'arrêt de 7 jours, le traitement est poursuivi en
entamant la plaquette suivante de CHLORMADINONE /
ETHINYLESTRADIOL PIERRE FABRE MEDICAMENT, que les règles soient ou
non terminées.
Les comprimés doivent être sortis du blister en face du jour de la
semaine indiquée sur la plaquette correspondant à la prise
et doivent être avalés, éventuellement avec un peu d'eau. Les
comprimés sont pris quotidiennement en suivant le sens des
flèches.
MODALITÉS D'INSTAURATION DU TRAITEMENT:
Absence de contraception hormonale antérieure (au cours du mois
précédent):
La prise du premier comprimé doit commencer le premier jour du cycle
naturel de la femme, c'est à dire le premier jour des
règles. Si le comprimé est bien pris le premier jour des règles,
l'efficacité contraceptive commence dès le premier jour de
prise et