CHLORHYDRATE D'HYDROMORPHONE POUR INJECTION USP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate d'hydromorphone

Disponible depuis:

JAMP PHARMA CORPORATION

Code ATC:

N02AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROMORPHONE

Dosage:

2MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Chlorhydrate d'hydromorphone 2MG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108698003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-08-08

Résumé des caractéristiques du produit

_HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP 2 mg/mL _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
N
HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE INJECTION USP
Solution stérile à 2 mg/mL
Pour injection sous-cutanée (SC), intramusculaire (IM) et
intraveineuse (IV)
Analgésique
opioïde
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’autorisation initiale :
3 aout 2022
N° de contrôle de la présentation : 247067
_HYDROmorphone Hydrochloride Injection USP 2 mg/mL _
_Page 2 of 45 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE
L'AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ..........................................................................................................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
...................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................
4
2
CONTRE-
INDICATIONS
........................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ............
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................... 6
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................
6
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
................................. 7
4.3
Administration
.......