CHLORHYDRATE D'HYDROMORPHONE INJECTABLE Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate d'hydromorphone

Disponible depuis:

STERIMAX INC

Code ATC:

N02AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROMORPHONE

Dosage:

2MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Chlorhydrate d'hydromorphone 2MG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

10X1ML

Type d'ordonnance:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Domaine thérapeutique:

OPIATE AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108698003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-01-31

Résumé des caractéristiques du produit

_CHLORHYDRATE D’HYDROMORPHONE INJECTABLE_ _2 MG/ML_
Page 1 of 40
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
N
CHLORHYDRATE D’HYDROMORPHONE INJECTABLE
Solution stérile pour injection à 2 mg/mL
Pour injection sous-cutanée (SC), intramusculaire (IM) et
intraveineuse (IV)
Norme du fabricant
Analgésique opioïde
SteriMax Inc.
2770 Portland Drive
Oakville, Ontario
L6H 6R4
Date d’approbation initiale : Le 11 janvier 2017
Date de révision : Le 19 novembre 2021
N° de contrôle de la présentation : 254195
_CHLORHYDRATE D’HYDROMORPHONE INJECTABLE_ _2 MG/ML_
Page 2 of 40
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
2 CONTRE-INDICATIONS, nov 2021
3 MISE EN GARDE SÉRIEUSE ET PRÉCAUTIONS BOÎTE, Exposition
accidentelle, nov 2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques, nov
2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et ajustement
posologique, Pédiatrie
(<18 ans), Patients atteints d’insuffisance hépatique, Patients
atteints d’insuffisance rénale, Titration
de la dose, nov 2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Administration, nov 2021
7 AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS, Utilisation dans la toxicomanie et
l’alcoolisme, nov 2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Gastro-intestinal, nov 2021
7 AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS, Utilisation chez les patients
présentant des convulsions
ou des troubles épileptiques, nov 2021
7 AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS, Toxicité de la sérotonine /
Syndrome sérotoninergique,
Nov 2021
7 AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS, Traumatisme crânien, nov. 2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépression respiratoire, nov 2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Apnée du sommeil, nov 2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Groupe à risque spécial, nov 2021
7 AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS, Femmes enceintes, nov 2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Allaitement, nov 2021
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................. 2
TABLE D