CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine)

Disponible depuis:

PFIZER CANADA ULC

Code ATC:

J01XA01

DCI (Dénomination commune internationale):

VANCOMYCIN

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine) 500MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

10ML VIAL

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

GLYCOPEPTIDES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131315003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2024-01-09

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP
(CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE)
500 MG, 1 G, 5 G ET 10 G DE VANCOMYCINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE
VANCOMYCINE) PAR
FIOLE
POUDRE LYOPHILISÉE STÉRILE POUR SOLUTION
ANTIBIOTIQUE
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
DATE DE RÉVISION :
21 juillet 2021
Numéro de contrôle : 249989
_Monographie –_
_Pr_
_Chlorhydrate de vancomycine pour injection, USP _
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PR
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP
ANTIBIOTIQUE
ACTIONS
Des études in vitro ont montré que l’inhibition de la synthèse de
la paroi cellulaire est à l’origine
de l’action bactéricide de la vancomycine contre de nombreuses
bactéries Gram-positives.
Certaines données indiquent aussi que la vancomycine inhibe la
synthèse de l’ARN de façon
sélective et altère la perméabilité de la membrane cellulaire.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP est indiqué dans le
traitement des infections sévères à staphylocoques ou mettant la
vie du patient en danger chez le
sujet qui ne peut pas recevoir de pénicillines ni de céphalosporines
ou qui n’a pas répondu
favorablement à l’emploi de ces antibiotiques, ou encore qui est
atteint d’une infection à
staphylocoques résistants aux autres antibiotiques, y compris la
méthicilline.
Pour limiter l’émergence de bactéries résistantes et préserver
l’efficacité de CHLORHYDRATE
DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP et des autres antibiotiques, il
convient d’utiliser
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP seulement contre les
infections causées par des bactéries dont on sait ou dont on
soupçonne fortement qu’elles sont
sensibles à ce produit. Lorsque des cultures ou des antibiogrammes
ont été réalisés, leurs
résultats devraient guider le choix ou l’adaptation du traitement
antibiotique. À défaut de tels
résultats, les données épidémiologiques et les pr