CHLORHYDRATE DE NALOXONE INJECTABLE, USP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone)

Disponible depuis:

STRIDES PHARMA CANADA INC

Code ATC:

V03AB15

DCI (Dénomination commune internationale):

NALOXONE

Dosage:

0.4MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Chlorhydrate de naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone) 0.4MG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

OPIATE ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108981002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-08-04

Résumé des caractéristiques du produit

Page 1 sur 13
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
CHLORHYDRATE DE NALOXONE INJECTABLE, USP
Sans agent de conservation
Chlorhydrate de naloxone dihydraté
0,4 mg / mL
Solution pour administration intraveineuse, intramusculaire et
sous-cutanée
Antagoniste des opioïdes
Strides Pharma Canada Inc.
Date de préparation:
1565, Boul. Lionel-Boulet,
31 juillet, 2020
Varennes, Quebec
Canada, J3X 1P7
N
o
de contrôle de la présentation: 241159
Page 2 sur 13
Pr
CHLORHYDRATE DE NALOXONE INJECTABLE, USP
Sans agent de conservation
Chlorhydrate de naloxone dihydraté
0,4 mg / mL
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antagoniste des opioïdes
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le chlorhydrate de naloxone prévient ou annule les effets des
opioïdes, y compris la dépression
respiratoire, la sédation et l’hypotension. Il peut aussi annuler
les effets psychotomimétiques et
dysphoriques des agonistes-antagonistes tels que la pentazocine. Le
chlorhydrate de naloxone est
un antagoniste des opioïdes, essentiellement pur, c.-à-d. qu’il ne
possède pas de propriétés
agonistiques ou apparentées à celles de la morphine, ces dernières
étant des caractéristiques
d’autres antagonistes des opioïdes. La naloxone ne cause pas de
dépression respiratoire, d’effets
psychotomimétiques ou de contraction pupillaire. En l’absence
d’opioïde ou d’effets
agonistiques provoqués par d’autres antagonistes des opioïdes, il
n’exerce essentiellement
aucune activité pharmacologique. La naloxone ne produit pas de
tolérance ni de dépendance
physique ou psychologique. Lors d’accoutumance aux opioïdes, la
naloxone provoque des
symptômes de sevrage.
Même si le mécanisme d’action n’est pas entièrement compris,
tout porte à croire que la
naloxone bloque les effets opioïdes en rivalisant au niveau des
mêmes sites récepteurs.
La naloxone est distribuée rapidement dans l’organisme à la suite
de son administration
parentérale. Le médicament est métabolisé par le foie,
principalement par une conjugaison du
glucuronide, et excrété dans l�