CHLORHYDRATE D'AMIODARONE POUR INJECTION Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate d'amiodarone

Disponible depuis:

PFIZER CANADA ULC

Code ATC:

C01BD01

DCI (Dénomination commune internationale):

AMIODARONE

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Chlorhydrate d'amiodarone 50MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

3/6 ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CLASS III ANTIARRYTHMICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0118593002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2020-07-10

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE D’AMIODARONE POUR INJECTION
Chlorhydrate d’amiodarone pour injection
50 mg/mL
Solution stérile pour perfusion intraveineuse
Ampoules de 3 mL et de 6 mL
Norme de Pfizer
Agent antiarythmique
Pfizer Canada inc.
17300 autoroute Transcanadienne
Kirkland,
Québec
H9J 2M5
Date de révision:
le 19 septembre 2018
N° de contrôle: 219346
_Monographie -_
_Pr_
_Chlorhydrate d’amiodarone pour injection_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.........................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.........................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS....................................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................................16
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES................................................................................................19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................................24
SURDOSAGE
.............................................................................................................................................28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................................29
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.............................................................................................................33
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..................................................................33
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
C