CHLORHEXIDINE ACETATE BP 0.02% W/V IRRIGATION SOLU 0.02 %w/v Solution for Irrigation

Pays: Irlande

Langue: anglais

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingrédients actifs:

CHLORHEXIDINE DIACETATE

Disponible depuis:

Baxter Healthcare Limited

DCI (Dénomination commune internationale):

CHLORHEXIDINE DIACETATE

Dosage:

0.02 %w/v

forme pharmaceutique:

Solution for Irrigation

Statut de autorisation:

Withdrawn

Date de l'autorisation:

2008-03-31

Résumé des caractéristiques du produit

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Chlorhexidine Acetate BP 0.02% w/v Irrigation solution.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ACTIVE SUBSTANCE
Chlorhexidine Acetate.
QUANTITATIVE COMPOSITION
Per litre: Chlorhexidine Acetate 0.2 g
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Irrigation solution.
A clear, colourless, sterile aqueous irrigation solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
As a disinfectant for topical irrigation of wounds and burns.
For disinfection of respirators.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Dosage_
The dosage of the product is determined by the individual patient’s requirements.
_Administration_
For topical use only.
4.3 CONTRAINDICATIONS
This solution should not come into contact with the brain meninges, perforated ear drum or eyes. This solution is not
recommended for bladder-irrigation. Use in patients with known hypersensitivity to chlorhexidine. This solution is not
for use in abdominal cavities, unless under supervision of a specialist.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 15/11/2007_
_CRN 2043475_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
This solution should not be taken orally. This solution is not for intravenous administration. Accidental ingestion
should be treated with a stomach lavage consisting of milk, egg white, gelatine or mild soap. Idiosyncratic reactions to
chlorhexidine acetate BP have been reported.
This product should only be used in specialist units familiar with the appropriate selection of patients.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
The action of chlorhexidine is reduced by an alkaline pH, the presence of�