Chirocaine 5 mg/ml sol. inj./perf. p.dural/i.théc. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Lévobupivacaïne 5,633 mg/ml - Eq. Lévobupivacaïne 5 mg/ml

Disponible depuis:

Abbvie SA-NV

Code ATC:

N01BB10

DCI (Dénomination commune internationale):

Levobupivacaine Hydrochloride

Dosage:

5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable/pour perfusion

Composition:

Chlorhydrate de Lévobupivacaïne

Mode d'administration:

Voie péridurale; Voie intrathécale; Voie périneurale

Domaine thérapeutique:

Levobupivacaine

Descriptif du produit:

CTI code: 207401-03 - Taille de l'emballage: 20 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207401-04 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207401-05 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207401-06 - Taille de l'emballage: 20 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207401-01 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 207401-02 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08054083016252 - Code CNK: 1494509 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1999-11-29

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CHIROCAINE 2,5 MG/ML ET 5,0 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE/SOLUTION À
DILUER POUR PERFUSION
lévobupivacaïne
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que Chirocaine et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que Chirocaine ne
vous soit
administré
3.
Comment Chirocaine vous sera administré
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Chirocaine
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE CHIROCAINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Chirocaine appartient à une famille de médicaments appelée
anesthésiques locaux. Ce type
de médicament est utilisé pour anesthésier certaines parties du
corps ou pour soulager la
douleur.
ADULTE :
Chirocaine s’utilise en tant qu’anesthésique local pour
anesthésier certaines parties du corps
avant une chirurgie lourde (par exemple, pour une anesthésie
péridurale en vue d’une
césarienne) ou une chirurgie légère (par exemple, chirurgie de
l’œil ou de la cavité orale).
IL EST ÉGALEMENT UTILISÉ POUR SOULAGER LA DOULEUR:

après une chirurgie lourde,

pendant l’accouchement.
ENFANT :
Chirocaine peut également être utilisé chez l’enfant pour
anesthésier certaines parties du
corps avant une chirurgie et pour soulager la douleur après une
chirurgie légère telle qu’une
cure de hernie inguinale.
Chirocaine n’a pas été testée chez les enfants de moins de 6
mois.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Chirocaine 5,0 mg/ml, solution injectable/solution à diluer pour
perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient 5 mg de lévobupivacaïne sous forme de chlorhydrate de
lévobupivacaïne
Chaque ampoule de 10 ml contient 50 mg
Excipients à effet notoire: 3,5 mg/ml de sodium par ampoule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion.
Solution incolore limpide.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Adulte
_Anesthésie chirurgicale_

Majeure : péridurale (y compris césarienne), intrathécale, bloc
nerveux périphérique.

Mineure : infiltration locale, bloc péribulbaire en chirurgie
ophtalmique.
_Traitement de la douleur_

Perfusion péridurale continue, administration par bolus unique ou
répété pour le traitement de la
douleur, en particulier douleurs post-opératoires ou de
l'accouchement.
Population pédiatrique
Analgésie (blocs ilioinguinal/iliohypogastrique).
Aucune donnée n’est disponible pour la population pédiatrique
âgée de moins de 6 mois.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La lévobupivacaïne devra être administrée uniquement par, ou sous
la responsabilité d'un médecin
ayant l'expérience nécessaire.
Le tableau ci-dessous donne, à titre indicatif, les posologies
administrées pour les blocs les plus
couramment utilisés. Pour l'analgésie, (par ex. administration par
voie péridurale pour le traitement de
la douleur), il est recommandé d'utiliser les concentrations et les
posologies les plus faibles. Pour une
anesthésie plus profonde ou prolongée, associée à un bloc moteur
important (par ex. anesthésie
péridurale ou bloc péribulbaire), les concentrations plus élevées
peuvent être utilisées. Une aspiration
soigneuse avant et pendant l'injection est recommandée dans le but de
prévenir toute injection
intravasculaire.
L’expérience est limitée concernant la sécuri