CHIROCAÏNE 0,625 mg/ml, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévobupivacaïne 0

Disponible depuis:

ABBVIE

Code ATC:

N01BB10.

DCI (Dénomination commune internationale):

lévobupivacaïne 0

Dosage:

0,625 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution > lévobupivacaïne 0,625 mg sous forme de : chlorhydrate de lévobupivacaïne

Mode d'administration:

péridurale

Unités en paquet:

24 poche(s) polyester suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

Anesthésiques locaux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, amide - code ATC : N01B B10.CHIROCAINE appartient à une famille de médicaments appelée anesthésiques locaux. Ce type de médicament est utilisé pour anesthésier certaines parties du corps ou pour soulager la douleur.CHIROCAINE, solution pour perfusion est réservée à l’adulte.CHIROCAINE est utilisé pour soulager la douleur : après une chirurgie lourde, pendant l’accouchement.

Descriptif du produit:

LÉVOBUPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 0,625 mg/mL - CHIROCAÏNE 0,625 mg/ml, solution pour perfusion

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-07-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2021
Dénomination du médicament
CHIROCAINE 0,625 mg/ml solution pour perfusion
Uniquement par voie péridurale
Lévobupivacaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHIROCAINE 0,625 mg/ml, solution pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CHIROCAINE 0,625 mg/ml, solution pour
perfusion ?
3. Comment prendre CHIROCAINE 0,625 mg/ml, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHIROCAINE 0,625 mg/ml, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHIROCAINE 0,625 mg/ml, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, amide - code
ATC : N01B B10.
CHIROCAINE appartient à une famille de médicaments appelée
anesthésiques locaux. Ce type de
médicament est utilisé pour anesthésier certaines parties du corps
ou pour soulager la douleur.
CHIROCAINE, solution pour perfusion est réservée à l’adulte.
CHIROCAINE est utilisé pour soulager la douleur :
·
après une chirurgie lourde,
·
pendant l’accouchement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHIROCAINE
0,625 mg/ml, solution pour perfusion ?
Ne prenez

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHIROCAINE 0,625 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévobupivacaïne................................................................................................................
0,625 mg
Sous forme de chlorhydrate de lévobupivacaïne.
Pour 1 ml de solution.
Une poche de 100 ml contient 62,5 mg de lévobupivacaïne sous forme
de chlorhydrate de lévobupivacaïne.
Une poche de 200 ml contient 125 mg de lévobupivacaïne sous forme de
chlorhydrate de lévobupivacaïne.
Excipient à effet notoire : 3,5 mg/ml de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adulte
Traitement de la douleur :
·
Perfusion péridurale continue pour le traitement des douleurs
post-opératoires ou de l'accouchement.
4.2. Posologie et mode d'administration
La lévobupivacaïne devra être administrée uniquement par, ou sous
la responsabilité d'un médecin ayant la
formation et l'expérience nécessaires.
CHIROCAINE solution pour perfusion est à utiliser par voie
péridurale uniquement. Elle ne doit pas être
utilisée pour une administration intraveineuse.
Type de bloc
Concentration
mg/ml
Débit de perfusion par heure
ml mg
Perfusion continue :
Traitement des douleurs
post-opératoires
Péridurale lombaire
(douleurs de
l'accouchement)
0,625
0,625
20-30
8-20
12,5-18,75
5-12,5
Une aspiration soigneuse avant l'injection est recommandée dans le
but de prévenir toute injection
intravasculaire.
Si des symptômes de toxicité apparaissent, l'injection devra être
arrêtée immédiatement.
Les données de sécurité d’un traitement par lévobupivacaïne
pendant une période excédant 24 heures sont
limitées. Afin de minimiser le risque de complications neurologiques
sévères, il est recommandé de surveiller
étroitement le patient et la durée d’adm