Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Toltrazuril 50 mg/ml
Chanelle Pharm. Man. Ltd.
QP51AJ01
Toltrazuril
50 mg/ml
Suspension buvable
Toltrazuril 50 mg/ml
Voie orale
porc; mouton; bovin
Toltrazuril
CTI code: 540462-01 - Taille de l'emballage: 1 l Flexipack - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540453-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540453-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540462-02 - Taille de l'emballage: 5 l Flexipack - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2019-03-27
Bijsluiter – FR versie CHANOX MULTI 1 / 5 B. NOTICE Bijsluiter – FR versie CHANOX MULTI 2 / 5 NOTICE CHANOX MULTI 50 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR PORCELETS, VEAUX ET AGNEAUX 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Irlande 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Chanox Multi 50 mg/ml suspension buvable pour porcelets, veaux et agneaux Toltrazuril 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) SUBSTANCE ACTIVE : Toltrazuril 50,0 mg CONSERVATEURS : Benzoate de sodium (E211) 2,1 mg Propionate de sodium (E281) 2,1 mg Suspension buvable blanche ou jaunâtre. 4. INDICATION(S) Chez les porcelets : - Prévention des signes cliniques de la coccidiose du porcelet en période néonatale, dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à_ Cystoisospora suis._ Chez les veaux : - Prévention des signes cliniques de la coccidiose, et réduction de l’excrétion des coccidies chez les veaux de renouvellement des vaches productrices de lait (vaches laitières) hébergés à l’étable, remplaçant des vaches laitières dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose due à _Eimeria bovis _ou à _Eimeria zuernii_. Chez les agneaux : - Prévention des signes cliniques de coccidiose et réduction de l’excrétion des coccidies chez les agneaux dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose due à _ Eimeria crandallis_ et _Eimeria ovinoidalis._ 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Pour des raisons environnementales : Ne pas utiliser chez les veaux pesant plus de 80 kg. Bijsluiter – FR versie CHANOX MULTI 3 / 5 Ne pas utiliser dans les unités d’engraissement regr Lire le document complet
SKP – FR versie CHANOX MULTI 1 / 7 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT SKP – FR versie CHANOX MULTI 2 / 7 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CHANOX MULTI 50 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR PORCELET, VEAUX ET AGNEAUX 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : Substance(s) active(s) : Toltrazuil 50,0 mg Excipient(s) : Benzoate de sodium (E211) 2,1 mg Propionate de sodium (E281) 2,1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable. Suspension blanche ou jaunâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcins (porcelets), bovins (veaux d’élevages laitiers – voir rubrique 4.3) et ovins (agneaux). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les porcelets : - Prévention des signes cliniques de la coccidiose du porcelet en période néonatale, dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à_ Cystoisospora suis._ Chez les veaux : - Prévention des signes cliniques de la coccidiose, et réduction de l’excrétion des coccidies chez les veaux de renouvellement des vaches productrices de lait (vaches laitières) hébergés à l’étable, remplaçant des vaches laitières dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose due à _Eimeria bovis _ou à _Eimeria zuernii_. Chez les agneaux : - Prévention des signes cliniques de coccidiose et réduction de l’excrétion des coccidies chez les agneaux dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose due à _ Eimeria crandallis_ et _Eimeria ovinoidalis._ 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Pour des raisons environnementales : Ne pas utiliser chez les veaux pesant plus de 80 kg. Ne pas utiliser dans les unités d’engraissement regroupant des veaux de boucherie pour viande de veau ou de bœuf. SKP – FR versie CHANOX MULTI 3 / 7 Pour plus de détails, voir les rubriques 4.5 « Précautions particulières d’ Lire le document complet