CEVAXEL-RTU

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Ingrédients actifs:

ceftiofur

Disponible depuis:

ZOO HOBBY d.o.o., Vranjički put 19, 21000 Split

DCI (Dénomination commune internationale):

ceftiofur

forme pharmaceutique:

suspenzija za injekciju

Type d'ordonnance:

DA

Fabriqué par:

Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francuska

Groupe thérapeutique:

govada i svinja

Domaine thérapeutique:

antibakterijski lijek za sustavne infekcije

Statut de autorisation:

Vrijedi

Date de l'autorisation:

2014-07-29

Résumé des caractéristiques du produit

CEVAXEL
_
RTU
suspenzija
za
injokciju
KIASA:
UP/l-322-05112-0
l/89
IIRBROJ:
525-10/0609-14-2
DODATAK
I
SAZETAK
oPIsA
SvoJsTAvA
srpanj
2014
1lzt
U svinja:
Za
lijeienje
infekcija
diSnog
sustava
uzrokovanih
bakerijama
pasteurella
multocida,
Actinobacillus
pleuropneumoniae
i
Streptococcus
suis.
4.3
Kontraindikacije
Ne
primjenjivati
zivotinjama
kod
kojih
je
utvrdeno
da
su
preosjetljive
na
ceftiofur
i/ili
na
druge
BJaktamske
antibiotike.
Ne
primj
enj
ivati
u
sludajevima
kada se
zna da
su uzrodnici
otpomi
na cefalosporine
ili
na
druge
BJaktame.
Ne
primjenjivati
peradi
(ukljudujuii
jaja)
zbog opasnosti
Sirenja
antimikrobne
rezistencije
na
ljude.
CEVAXEL
_
RTU
suspenzija za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05l12-0
l/89
URBROJ: 525-10/0609-14-2
srpanj 2014
2t2t
1.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
CEVAXEL
-
RTU
50
mg/ml,
suspenzija
za
injekciju,
za
goveda
i
svinje
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
1
bodica
sadrZava:
Djelatna
tvar:
ceftiofur
(u
obliku hidroklorida)
50
mg/ml
Potpuni
popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1.
3.
F'ARMACEUTSKI
OBLIK
Suspenzija
za
injekcij
u.
Svijetlo
smeda
uljna
suspenzija
za
injekciju.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Govedo
i
svinja.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Infekcije
uzrokovane
bakterijama
osjetljivim
na
ceftiofur.
U
goveda:
Lijedenje
infekcija
di5nog
sustava
uzrokovanih
bakterijama
pasteurella
multocida,
Mannheimia
haemolytica
te
Haemophilus
somnus.
Lijedenje
akutne
interdigitalne
nekobaciloze
(panaricij,
dermatitis
medupapdanog
procijepa)
s
pridruzenom
infekcijom
bakterijama
Fusobacterium
necrophorum
i
Bacteroides
me
I
ani
no
ge
nicus
(P
o
r
p
hyrom ina
s
o
s
acchar
o
ly
t
i
c
a).
Lijedenje akutnog
puerperalnog
metritisa
kod
kojeg
sudjeluju
bakterije
Escherichia
coli,
Arcanobacterium
pyogenes
i
Fusobacterium
necrophorum,
unutar
l0
dana
od
teljenja.
Indikacija
je
ogranidena
na
sludajeve
gdje
lijedenje
drugim
antimikobnim
sredstvima
nije
bilo
uspje5no.
t,
I
/
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta Zivotinja
Nema.
4.5
Posebne
mje