CEVADUOL 16g+6g/100mL SOLUCION RECTAL

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

INRETAIL PHARMA S.A.

Code ATC:

A06AG01

forme pharmaceutique:

SOLUCION RECTAL

Composition:

POR DOSIS 100.00 mL

Mode d'administration:

RECTAL

Unités en paquet:

Frasco de polietileno de baja densidad (incoloro) x 130mL con tapa cánula rectal (tapa blanca de polipropileno,cánula blanca de

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A.; PERU

Groupe thérapeutique:

Fosfato de sodio

Descriptif du produit:

Presentación: Frascos de polietileno de baja densidad incoloro x 130 mL con tapa cánula rectal (tapa blanca de polipropileno, cánula blanca de acetato vinyl de etileno y sobre cánula blanca de polipropileno) c/u y con o sin caja de cartón dúplex c/u. Caja de cartón con 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 96, 100 y 200 frascos de polietileno de baja densidad incoloro x 130 mL con tapa cánula rectal (tapa blanca de polipropileno, cánula blanca de acetato vinyl de etileno y sobre cánula blanca de polipropileno) c/u y con o sin caja de cartón dúplex c/u.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2023-06-06

Résumé des caractéristiques du produit

ECKERD PERÚ S.A.
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
CEVADUOL
®
FOSFATO DE SODIO MONOBÁSICO/DIBÁSICO 16G + 6G /100ML
SOLUCIÓN RECTAL
ENEMA
COMPOSICIÓN
Cada 100mL contiene:
Fosfato Monobásico de Sodio.H2O
16 g
Fosfato Dibásico de Sodio.7 H2O
6 g
Excipientes: Benzoato de sodio, agua purificada c.s.p.
INDICACIONES
CEVADUOL® SOLUCIÓN RECTAL está indicado en:
- Tratamiento del estreñimiento.
- Condiciones clínicas que requieren un vaciado intestinal
preoperatorio y postoperatorio, en
preparación para exámenes radiológicos e investigaciones
endoscópicas del último tracto
intestinal.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: laxantes, código ATC: A06AG01
El efecto laxante del fosfato de sodio administrado por vía rectal se
debe a una acción
osmótica. La solución salina puede recuperar el agua de los tejidos
circundantes al aumentar el
volumen dentro de la luz intestinal. Este aumento de volumen estimula
la peristalsis de forma
fisiológica,
provocando
la
evacuación
de
solo
el
contenido
del
recto,
sigmoide
y
colon
descendente.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Cuando se administra por vía rectal, no se absorbe, excepto en los
casos en que existen daños
en la mucosa rectal u otros cambios patológicos intestinales.
DATOS DE SEGURIDAD PRECLÍNICOS
Los datos preclínicos tienen poca relevancia clínica a la luz de la
vasta experiencia adquirida
con el uso de la droga en humanos.
No se han realizado estudios sobre el riesgo reproductivo del fosfato
de sodio en animales.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El producto no debe usarse en niños menores de 12 años.
El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis
excesivas) puede causar diarrea
persistente con la consecuente pérdida de agua, sales minerales
(especialmente potasio) y
otros nutrientes esenciales.
En casos más severos, es posible la aparición de deshidratación o
hipopotasemia que puede
resultar en disfunción cardiaca o enfermedad neuromuscular,
especialmente e