Cevac Salmovac lyoph. pour l'eau de boisson flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

1 - 8 x 108 CFU*/do

Disponible depuis:

Ceva Santé Animale SA-NV

Code ATC:

QI01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Salmonella Enteritidis

forme pharmaceutique:

Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson

Composition:

Salmonella Enteritidis

Mode d'administration:

Administration dans l'eau de boisson

Groupe thérapeutique:

volaille

Domaine thérapeutique:

Salmonella

Descriptif du produit:

CTI code: 597653-01 - Taille de l'emballage: 5000 doses (100 (100) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597644-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses (10 (10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597653-02 - Taille de l'emballage: 12 x 5000 doses (100 (100) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597644-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses (10 (10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2022-03-28

Notice patient

1
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cevac Salmovac Lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson
pour poulets
2.
COMPOSITION
Une dose contient :
Substance(s) active(s) :
Mutant de_ Salmonella_ Enteritidis, souche 441/014…………… 1-8
x 10
8
UFC (*)
doublement atténué (auxotrophe adénine-histidine)
(*) UFC = Unités Formant Colonies
Lyophilisat de couleur beige à marron légèrement gris.
3.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (futurs reproducteurs et futures pondeuses).
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Chez les poulets (futurs reproducteurs et futures pondeuses) à partir
d'un jour d’âge :
Immunisation active des poulets à partir d'un jour d’âge afin de
réduire la colonisation, la persistance
et l'invasion du tractus intestinal et des organes internes par _
Salmonella _ Enteritidis et _ Salmonella_
Typhimurium.
Début de l'immunité dans les 6 jours suivant la première
vaccination.
La durée de l'immunité contre _Salmonella _Enteritidis est de 35
semaines après la deuxième vaccination
et de 63 semaines après la troisième vaccination lorsqu'elle est
réalisée conformément au calendrier
vaccinal recommandé.
La durée de l'immunité pour _Salmonella _Typhimurium est de 60
semaines après la troisième vaccination
lorsqu'elle est réalisée conformément au calendrier vaccinal
recommandé.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le poulet de chair.
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Mises en gardes :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles :
-
Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à
six semaines suivant la date de
vaccination. Durant cette période, le contact entre des poulets
immunodéprimés et non vaccinés
avec des poulets vaccinés doit être évité.
2
La souche vaccinale peut être transmise aux oiseaux sensibles. Des
précautions particulières doivent
être prises de manière à éviter la transmission de la souche
vaccinale aux oiseaux sensibles.
Les poulet

Résumé des caractéristiques du produit

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cevac Salmovac Lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson
pour poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose contient :
Substance(s) active(s) :
Mutant de_ Salmonella_ Enteritidis, souche 441/014…………… 1-8
x 10
8
UFC (*)
doublement atténué (auxotrophe adénine-histidine)
(*) UFC = Unités Formant Colonies
EXCIPIENT :
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET
AUTRES COMPOSANTS
Saccharose
Lyophilisat de couleur beige à marron légèrement gris.
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets (futurs reproducteurs et futures pondeuses).
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Chez les poulets (futurs reproducteurs et futures pondeuses) à partir
d'un jour d’âge :
Immunisation active des poulets à partir d'un jour d’âge afin de
réduire la colonisation, la persistance
et l'invasion du tractus intestinal et des organes internes par _
Salmonella _ Enteritidis et _ Salmonella_
Typhimurium.
Début de l'immunité dans les 6 jours suivant la première
vaccination.
La durée de l'immunité contre _Salmonella _Enteritidis est de 35
semaines après la deuxième vaccination
et de 63 semaines après la troisième vaccination lorsqu'elle est
réalisée conformément au calendrier
vaccinal recommandé.
La durée de l'immunité pour _Salmonella _Typhimurium est de 60
semaines après la troisième vaccination
lorsqu'elle est réalisée conformément au calendrier vaccinal
recommandé.
3.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le poulet de chair.
3.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
3.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles :
3
Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à
six semaines suivant la date de
vaccination. Durant cette période, le contact entre des poulets
immunodéprimés et no