CEVAC IBird

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

пропорциональному koja sadrži živi вирус infektivnog bronhitisa živine, наћи 1/96

Disponible depuis:

FARMANIMA D.O.O.

Code ATC:

QI01AD07

DCI (Dénomination commune internationale):

vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj 1/96

Dosage:

2.8log10 EID50/doza

forme pharmaceutique:

liofilizat za suspenziju

Unités en paquet:

liofilizat za suspenziju; 2.8log10 EID50/doza; bočica, 20x1000doza

classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Type d'ordonnance:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabriqué par:

CEVA-PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2020-08-19

Notice patient

Broj rešenja: 323-01-00068-20-001 od 19.08.2020. za lek CEVAC IBird,
liofilizat za suspenziju, 20x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00069-20-001 od 19.08.2020. za lek CEVAC IBird,
liofilizat za suspenziju, 20x2500 doza
Broj rešenja: 323-01-00070-20-001 od 19.08.2020. za lek CEVAC IBird,
liofilizat za suspenziju, 20x5000 doza
NAPOMENA:Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00058-2020-8-003 od 02.11.2020.
NAPOMENA:Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00026-2022-8-003 od 26.05.2022.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEVAC IBIRD, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA
CEVAC IBIRD, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA
CEVAC IBIRD, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 5000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Adresa:
Szallas u. 5, Budimpešta, Mađarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00068-20-001 od 19.08.2020. za lek CEVAC IBird,
liofilizat za suspenziju, 20x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00069-20-001 od 19.08.2020. za lek CEVAC IBird,
liofilizat za suspenziju, 20x2500 doza
Broj rešenja: 323-01-00070-20-001 od 19.08.2020. za lek CEVAC IBird,
liofilizat za suspenziju, 20x5000 doza
NAPOMENA:Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00058-2020-8-003 od 02.11.2020.
NAPOMENA:Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00026-2022-8-003 od 26.05.2022.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Szallas u.5,
Budimpešta, Mađarska
2.
IME LEKA
CEVAC IBird
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa, soj 1/96
liofilizat za suspenziju
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa, soj 1/9

Résumé des caractéristiques du produit

Broj rešenja: 323-01-00068-20-001 od19.08.2020. za lek CEVAC IBird,
liofilizat za suspenziju, 20x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00069-20-001 od19.08.2020. za lek CEVAC IBird,
liofilizat za suspenziju, 20x2500 doza
Broj rešenja: 323-01-00070-20-001 od 19.08.2020. za lek CEVAC IBird,
liofilizat za suspenziju, 20x5000 doza
NAPOMENA:Ovaj
Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00058-2020-8-003 od
02.11.2020.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CEVAC IBIRD, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA
CEVAC IBIRD, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA
CEVAC IBIRD, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 5000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Adresa:
Szallas u.5, Budimpešta, Mađarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00068-20-001 od19.08.2020. za lek CEVAC IBird,
liofilizat za suspenziju, 20x1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00069-20-001 od19.08.2020. za lek CEVAC IBird,
liofilizat za suspenziju, 20x2500 doza
Broj rešenja: 323-01-00070-20-001 od 19.08.2020. za lek CEVAC IBird,
liofilizat za suspenziju, 20x5000 doza
NAPOMENA:Ovaj
Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00058-2020-8-003 od
02.11.2020.
2 od 6
1.
IME LEKA
CEVAC IBird
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa, soj 1/96
liofilizat za suspenziju
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa, soj 1/96
najmanje
2.8 log10 EID50
najviše
4.3 log10 EID50
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju.
Liofilizat žućkastobele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (brojleri i nosilje u odgoju).
4.2
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju brojlerskih pilića i nosilja u odgoju, u cilju
smanjenja štetnog uticaja na
cilijarnu aktivnost us